根据药品生产质量管理规范，下列哪些情况需要办理《药品生产许可证》（）
A. 药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的
B. 新开办药品生产企业
C. 药品生产企业新建药品生产车间
D. 药品生产企业新增生产剂型
查看答案
相关试题
换一换
根据药品生产质量管理规范，下列哪些情况需要办理《药品生产许可证》（）
A.药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的 B.新开办药品生产企业 C.药品生产企业新建药品生产车间 D.药品生产企业新增生产剂型
答案
《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的
答案
药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的（）
A.指导原则 B.实施指南 C.原则要求 D.基本准则 E.行为准则
答案
根据《药品生产质量管理规范》，生产药品所用物料应符合
A.药品标准 B.包装材料标准 C.生物制品规程 D.医药行业标准 E.制药工业标准
答案
根据《药品生产质量管理规范》规定，药品生产、质量管理部门负责人的资质（）
A.具有医药或相关专业大专以上学历 B.有药品生产和质量管理的实践经验 C.对GMP的实施和产品质量负责 D.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理 E.药品生产管理部门和质量部门负责人不得相互兼任
答案
根据《药品生产质量管理规范》，企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系，确保药品质量符合预定用途。下列行为中，符合《药品生产质量管理规范》的有
A.丁药品生产企业设立独立的质量管理部门，负责审核所有与质量有关的文件 B.丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训，建立人员卫生操作规程 C.乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门，由质量受权人兼职负责管理 D.甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液，有效期至2021年12月，2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁
答案
根据《药品生产质量管理规范》，企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系，确保药品质量符合预定用途。下列行为中，符合《药品生产质量管理规范》的有
A.丁药品生产企业设立独立的质量管理部门，负责审核所有与质量有关的文件 B.丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训，建立人员卫生操作规程 C.乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门，由质量受权人兼职负责管理 D.甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为2019000的阿奇霉素注射液，有效期至2021年12月，2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁
答案
根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中符合《药品生产质量管理规范》的有AB
A.丁药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件 B.丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程 C.乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理 D.甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月,2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁
答案
为规范药品生产质量管理，根据（），制定GMP规范
A.《药品经营质量管理规范》 B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》 C.《中华人民共和国药品管理法》 D.《药品流通监督管理办法》
答案
药品生产和质量管理的基本准则是药品生产质量管理规范。
A.正确 B.错误
答案
热门试题
药品生产和质量管理的基本准则是药品生产质量管理规范。
药品生产和质量管理的基本准则是药品生产质量管理规范（）
根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理文件包括（）
根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理文件包括（）
药品生产质量管理规范
药品生产质量管理规范
药品生产质量管理规范
开办药品生产企业需要办理哪些手续？
开办药品生产企业需要办理哪些手续
根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业需要组织内审，保证质量管理体系持续有效运行的情况不包括（）
《药品生产质量管理规范》规定，药品生产、质量管理部门负责人的资质（）。
根据 《药品生产质量管理规范》，在药品生产应当具备的条件中，不包括
根据《药品生产质量管理规范》，不得从事直接接触药品生产的人员有
《药品生产质量管理规范》简称（）
药品生产质量管理规范是（）
《药品生产质量管理规范》为（）
《药品生产质量管理规范》是
《药品生产质量管理规范》属于()
《药品生产质量管理规范》属于（）
药品生产质量管理规范是
使用微信扫一扫登录
