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在TENDER研究中,在研究期间允许受试者使用哪些药物?()
多选题
在TENDER研究中,在研究期间允许受试者使用哪些药物?()
A. NSAIDS
B. 口服糖皮质激素
C. DMARDS
D. TNFi
E. 甲氨蝶呤
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在TENDER研究中,在研究期间允许受试者使用哪些药物?()
A.NSAIDS B.口服糖皮质激素 C.DMARDS D.TNFi E.甲氨蝶呤
答案
多选题
一般受试者在研究期间会涉及哪些访视()
A.常规治疗访视 B.终止治疗访视 C.安全性访视 D.生存期访视
答案
单选题
受试者随访过程中,由于研究者太忙,可以给受试者用完药后再让研究者评判结果()
A.正确 B.错误
答案
多选题
TENDER研究入组标准包括()
A.根据国际风湿联盟(ILAR)标准诊断为sJIA B.年龄2-17岁,病程6周以上 C.活动关节计数(AJC)》5 或活动关节计数(AJC)》2且伴随发热(14天内,超过5天体温》 38℃) D.允许接受稳定剂量的NSAIDs,口服GCa(至少2周)和MTXb治疗(至少8周) E.排除接受其他抗风湿药和生物制剂治疗的患者
答案
单选题
TENDER研究共纳入多少例sJIA患者()
A.75 B.100 C.112 D.120 E.150
答案
单选题
TENDER研究12W主要终点为()
A.实验室症状较基线水平变化 B.全身症状较基线水平变化 C.ACR 核心评估指标改善 D.ACR JIA30/50/70/90 应答 E.JIA ACR30应答且无发热
答案
多选题
TENDER研究常见的不良反应包括()
A.咽吼炎 B.鼻咽炎 C.腹泻 D.头痛 E.上呼吸道感染
答案
单选题
新药药代动力学研究的受试者例数通常需要()
A.4~8例 B.8~12例 C.12~16例 D.16~20例 E.20~30例
答案
多选题
关于TENDER研究激素调整方案描述错误的是()
A.方案不允许在前12周调整激素用量 B.前12W允许当ESR<20mm/hr,前2周内无发热,且实现实现ACR JIA70应答者减量 C.开放标签期允许当ESR<20mm/hr,前2周内无发热,且实现实现ACR JIA70应答者减量 D.治疗52周时,52%患者停用糖皮质激素 E.治疗104周时,60%患者停用糖皮质激素
答案
单选题
在临床医学研究中.对待受试者的正确做法是在临床医学研究中.对待受试者的正确做法是()
A.对受试者的负担不可以过分强调 B.对受试者的受益要放在首要位置考虑 C.对受试者的负担和受益要公平分配 D.需要特别关照参加试验的重点人群的负担 E.对参加试验的弱势人群的权益可以不必太考虑
答案
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该案例中,研究者应怎样做在道德上是最佳的选择( ) A.研究者应向受试者说明捐卵的副作用,并得到受试者的书面知情同意承诺 B.研究者应向受试者说明捐献卵子的副作用 C.研究者说服女研究生,而非强迫 D.研究者应增加对受试者损伤的赔偿 E.研究者应向所有受试者支付酬金
某药企在社区开展一项抗高血压药物对脑卒中影响的随机双盲空白对照试验。试验设计选择高血压中危患者为受试者,研究期为三年。期间如果受试者发生脑卒中,则立即结束对受试者的观察。试验组服用研究药物,对照组服用安慰剂。每成功招募一名受试者,社区医生可得100元酬劳。从伦理视角,对该研究的正确评价是( )。
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