多选题

药品上市许可持有人应按可疑即报原则,直接通过国家药品不良反应监测系统报告发现或获知的药品不良反应。报告的范围包括(  )

A. 患者使用药品出现的与用药目的无关且无法排除与药品存在相关性的所有有害反应
B. 因药品质量问题引起的有害反应
C. 与超适应症用药有关的有害反应
D. 与超剂量用药、禁忌症用药有关的有害反应

查看答案
该试题由用户398****45提供 查看答案人数:29329 如遇到问题请 联系客服
正确答案
该试题由用户398****45提供 查看答案人数:29330 如遇到问题请联系客服

相关试题

换一换
多选题
药品上市许可持有人应按可疑即报原则,直接通过国家药品不良反应监测系统报告发现或获知的药品不良反应。报告的范围包括(  )
A.患者使用药品出现的与用药目的无关且无法排除与药品存在相关性的所有有害反应 B.因药品质量问题引起的有害反应 C.与超适应症用药有关的有害反应 D.与超剂量用药、禁忌症用药有关的有害反应
答案
B型单选(医学类共用选项)
经国家药品监督管理部门核准,颁发给药品上市许可持有人的药品质量标准是()  
A.《中国药典》 B.某省中药饮片炮制规范 C.局颁药品标准 D.药品注册标准
答案
主观题
经__批准,药品上市许可持有人可以__药品上市许可
答案
多选题
国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的__负责()
A.安全性 B.合法性 C.有效性 D.质量可控性
答案
单选题
患者使用药品发生与用药目的无关的有害反应,当无法排除反应与药品存在的相关性,药品上市许可持有人均应按照“可疑即报”的原则报告。报告范围不包括
A.药品在正常用法用量下出现的不良反应 B.患者使用药品出现的与用药目的无关且无法排除与药品存在相关性的所有有害反应 C.超适应症用药、超剂量用药、禁忌症用药以及怀疑因药品质量问题引起的有害反应 D.药品在正常用法用量下出现的预防、治疗、诊断作用
答案
单选题
患者使用药品发生与用药目的无关的有害反应,当无法排除反应与药品存在的相关性,药品上市许可持有人均应按照“可疑即报”的原则报告。报告范围不包括
A.药品在正常用法用量下出现的不良反应 B.患者使用药品出现的与用药目的无关且无法排除与药品存在相关性的所有有害反应 C.超适应症用药、超剂量用药、禁忌症用药以及怀疑因药品质量问题引起的有害反应 D.药品在正常用法用量下出现的预防、治疗、诊断作用
答案
多选题
国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的、和负责()
A.安全性 B.有效性 C.质量可控性
答案
单选题
根据《国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》,药品安全责任的主体是()
A.医疗机构 B.药品批发企业 C.药品零售企业 D.药品上市许可持有人
答案
单选题
药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,与药品上市许可持有人承担()
A.连带责任 B.无
答案
多选题
药品上市许可持有人是指()
A.取得药品注册证书的企业 B.取得药品生产许可的企业 C.取得药品注册证书的药品研制机构 D.取得药品生产许可证的自然人
答案
热门试题
药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系,按照国家药品监督管理局制定的()开展药物警戒工作。 药品上市许可持有人可以自行销售也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得() 药品上市许可持有人应当制定,主动开展药品上市后研究 药品上市许可持有人销售所持有药品的渠道不包括 药品上市许可持有人.药品生产企业应当( )进行自检。 根据《关于药品上市许可持有人试点工作药品生产流通有关事宜的批复》,药品上市许可持有人销售所持有药品的渠道不包括(  ) “药品上市许可持有人”英文缩写为() 药品上市许可持有人可以,也可以 药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经后方可放行。不符合国家药品标准的,不得放行() 药品上市许可持有人应对已上市药品的定期开展上市后评价() 药品上市许可持有人的对药品质量全面负责() 药品上市许可持有人可以__生产药品,也可以委托__生产 根据开展药品上市许可持有人制度试点的相关规定,成为药品上市许可持有人的前提条件不包括() 药品上市许可持有人缩写为MAH(MarketingAuthorizationHolder) 药品上市许可持有人应当对已上市药品的__定期开展上市后评价() 药品上市许可持有人应当对已上市药品的定期开展上市后评价() 药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经签字后方可放行,不符合国家药品标准的,不得放心() 药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经__签字后方可放行。不符合国家药品标准的,不得放行() 药品上市许可持有人从事活动的,应当取得药品经营许可证 药品上市许可持有人、药品生产企业中直接接触药品的工作人员,应当每年进行
购买搜题卡 会员须知 | 联系客服
会员须知 | 联系客服
关注公众号,回复验证码
享30次免费查看答案
微信扫码关注 立即领取
恭喜获得奖励,快去免费查看答案吧~
去查看答案
全站题库适用,可用于E考试网网站及系列App

    只用于搜题看答案,不支持试卷、题库练习 ,下载APP还可体验拍照搜题和语音搜索

    支付方式

     

     

     
    首次登录享
    免费查看答案20
    微信扫码登录 账号登录 短信登录
    使用微信扫一扫登录
    登录成功
    首次登录已为您完成账号注册,
    可在【个人中心】修改密码或在登录时选择忘记密码
    账号登录默认密码:手机号后六位