多选题

非最终灭菌产品的无菌生产操作环境,需符合在B级背景下的A级的工序和操作包括()

A. 处于未完全密封(轧盖前产品视为处于未完全密封状态)状态下产品的操作和转运,如产品灌装(或灌封)、分装、压塞、轧盖(根据己压塞产品的密封性、轧盖设备的设计、铝盖的特性等因素,轧盖操作可选择在C级或D级背景下的A级送风环境中进行。A级送风环境应当至少符合A级区的静态要求)等
B. 灌装前无法除菌过滤的药液或产品的配制
C. 直接接触药品的包装材料、器具灭菌后的装配以及处于未完全密封状态下的转运和存放
D. 无菌原料药的粉碎、过筛、混合、分装

查看答案
该试题由用户115****71提供 查看答案人数:47253 如遇到问题请 联系客服
正确答案
该试题由用户115****71提供 查看答案人数:47254 如遇到问题请联系客服

相关试题

换一换
多选题
非最终灭菌产品的无菌生产操作环境,需符合在B级背景下的A级的工序和操作包括()。
A.处于未完全密封(轧盖前产品视为处于未完全密封状态)状态下产品的操作和转运,如产品灌装(或灌封) B.灌装前无法除菌过滤的药液或产品的配制 C.直接接触药品的包装材料 D.无菌原料药的粉碎
答案
多选题
非最终灭菌产品的无菌生产操作环境,需符合在B级背景下的A级的工序和操作包括()
A.处于未完全密封(轧盖前产品视为处于未完全密封状态)状态下产品的操作和转运,如产品灌装(或灌封)、分装、压塞、轧盖(根据己压塞产品的密封性、轧盖设备的设计、铝盖的特性等因素,轧盖操作可选择在C级或D级背景下的A级送风环境中进行。A级送风环境应当至少符合A级区的静态要求)等 B.灌装前无法除菌过滤的药液或产品的配制 C.直接接触药品的包装材料、器具灭菌后的装配以及处于未完全密封状态下的转运和存放 D.无菌原料药的粉碎、过筛、混合、分装
答案
多选题
以下哪些非最终灭菌产品的无菌生产操作需要在B级背景下的A级环境中进行()
A.处于未完全密封状态下产品的操作和转运 B.灌装前无法除菌过滤的药液或产品的配制 C.器具的最终清洗、装配或包装、灭菌 D.直接接触药品的包装材料、器具灭菌后的装配以及处于未完全密封状态下的转运和存放
答案
多选题
最终灭菌产品生产操作环境,需符合C级洁净度级别的工序和操作包括()。
A.产品灌装(或灌封) B.高污染风险(指产品容易长菌 C.眼用制剂 D.直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理
答案
多选题
最终灭菌产品生产操作环境,需符合C级洁净度级别的工序和操作包括()
A.产品灌装(或灌封) B.高污染风险(指产品容易长菌、配制后需等待较长时间方可灭菌或不在密闭系统中配制等状况)产品的配制和过滤 C.眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装(或灌封) D.直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理
答案
多选题
最终灭菌产品生产操作环境,需符合在D级洁净度级别的工序和操作包括()。
A.轧盖 B.灌装前物料的准备 C.产品配制(指浓配或采用密闭系统的配制)和过滤直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗 D.直接接触药品的包装材料
答案
多选题
最终灭菌产品生产操作环境,需符合在D级洁净度级别的工序和操作包括()
A.轧盖 B.灌装前物料的准备 C.产品配制(指浓配或采用密闭系统的配制)和过滤直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗 D.直接接触药品的包装材料、器具的最终清洗、装配或包装、灭菌
答案
主观题
非最终灭菌的无菌制剂应在100级洁净区域下进行()。
答案
多选题
非无菌原料药等生产操作的暴露环境应当按照D级洁净区的要求设置()
A.精制 B.干燥 C.粉碎 D.包装
答案
单选题
生产非最终灭菌产品的人员着装应当符合级洁净区的式样()
A.C级 B.D级 C.B/C级 D.C/D级 E.A/B级
答案
热门试题
无菌附录中,非最终灭菌产品操作示例中,B级区操作,其中的“完全密封容器”和“密闭容器”的区别,如何理解?(FL1-13[2]) 无菌药品中非最终灭菌药品必须100级或10,000级背景下局部100级的工序是() 非无菌原料药()等生产操作的暴露环境应当按照D洁净区的要求设置 非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照的要求设置() 无菌制剂生产操作A级洁净区的温度可控制在()。 无菌制剂生产操作A级洁净区的温度可控制在() 非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照()洁净区的要求设置。 非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装生产操作洁净级别要求为() 非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应按照洁净区的要求设置() 无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在()。 无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在() 非最终灭菌产品,B级区域内的物品(如灭菌柜物品转移)采用哪种方式转运到A级区域?(FL1-71) 无菌操作室空气环境灭菌() 无菌操作室空气环境灭菌 非无菌原料药的精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照什么级别的洁净区要求设置() 非最终灭菌产品的过滤除菌应当符合什么要求? 生产操作前,需核对确保生产使用的物料符合要求() 无菌生产工艺是否包括最终灭菌产品工艺?(附录第1条,第59条) 用于生产非最终灭菌产品的吹灌封设备环境,在静态条件下,此环境的()和()均应当达到标准,在动态条件下,此环境的()应当达到标准。 需无菌操作或低温灭菌的安瓿通常
购买搜题卡 会员须知 | 联系客服
会员须知 | 联系客服
关注公众号,回复验证码
享30次免费查看答案
微信扫码关注 立即领取
恭喜获得奖励,快去免费查看答案吧~
去查看答案
全站题库适用,可用于E考试网网站及系列App

    只用于搜题看答案,不支持试卷、题库练习 ,下载APP还可体验拍照搜题和语音搜索

    支付方式

     

     

     
    首次登录享
    免费查看答案20
    微信扫码登录 账号登录 短信登录
    使用微信扫一扫登录
    登录成功
    首次登录已为您完成账号注册,
    可在【个人中心】修改密码或在登录时选择忘记密码
    账号登录默认密码:手机号后六位