单选题

中药制剂文件管理要求,以下哪种说法是错误的()

A. 应分类制定中药材和中药饮片养护操作规程
B. 应根据中药材质量、投料量等因素制定每种中药提取物的收率限度范围
C. 当几个批号的中药材混合投料时只记录投入的总数量即可
D. 应制定中药材、中药提取物、中间产品和中药制剂的质量标准和检验方法

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单选题
中药制剂文件管理要求,以下哪种说法是错误的?()
A.应分类制定中药材和中药饮片养护操作规程 B.应根据中药材质量 C.当几个批号的中药材混合投料时只记录投入的总数量即可 D.应制定中药材
答案
单选题
中药制剂文件管理要求,以下哪种说法是错误的()
A.应分类制定中药材和中药饮片养护操作规程 B.应根据中药材质量、投料量等因素制定每种中药提取物的收率限度范围 C.当几个批号的中药材混合投料时只记录投入的总数量即可 D.应制定中药材、中药提取物、中间产品和中药制剂的质量标准和检验方法
答案
单选题
关于委托中药制剂委托生产以下哪种说法是错误的()
A.委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由委托方负责 B.委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由受托方负责 C.委托方应当制定委托生产产品质量交接的检验标准 D.委托生产的产品放行时应当确认中药材和中药饮片的质量
答案
多选题
关于中药制剂的洁净级别以下哪种说法是正确的?()
A.口服固体制剂所用浸膏的配料 B.直接入药的中药饮片的粉碎 C.非创伤面外用中药制剂可在非洁净厂房内生产,但必须进行有效的控制与管理 D.中药注射剂浓配前的精制工序应在至少在C级洁净区内完成
答案
多选题
关于中药制剂的洁净级别以下哪种说法是正确的()
A.口服固体制剂所用浸膏的配料、过筛、混合等工序应在D级区操作 B.直接入药的中药饮片的粉碎、过筛、混合等操作的厂房应当能够密闭,其人员、物料进出及生产操作应参照洁净区管理 C.非创伤面外用中药制剂可在非洁净厂房内生产,但必须进行有效的控制与管理 D.中药注射剂浓配前的精制工序应在至少在C级洁净区内完成
答案
多选题
中药制剂生产应制定以下哪些文件()
A.生产工艺规程 B.中药材养护制度 C.质量标准 D.检验方法
答案
单选题
以下关于中药制剂的叙述错误的是
A.浸出制剂可分为水浸出剂型、含醇浸出剂型、含糖浸出剂型及精制浸出剂型四类 B.中药剂型改革的基本原则是坚持中医中药理论和提高药效 C.在一定加热条件下用水浸出的制剂叫做精制浸出剂型 D.影响中药浸出的因素包括浸出溶剂、药材粉碎程度、浸出温度、浸出过程的浓度梯度、浸出压力等 E.浸出制剂具有药材各浸出成分的综合作用
答案
单选题
有关医疗机构配制中药制剂,说法错误的是()
A.应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证,或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂 B.委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案 C.医疗机构对其配制的中药制剂的质量负责;委托配制中药制剂的,委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任 D.应用传统工艺配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号
答案
多选题
有关备案管理传统中药制剂,说法正确的是( )
A.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非 临床安全性研究资料 B.应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号 C.传统中药制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告 D.医疗机构对其配制的中药制剂的质量负责;委托 配制中药制剂的,委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任
答案
单选题
以下关于中药制剂制备方法的叙述错误的是
A.浸出过程是去粗取精的过程 B.乙醇和水分别作为浸出溶剂,不能混合使用 C.应用适宜的表面活性剂能提高浸出溶剂的浸出效能 D.浸出过程是以扩散原理为基础的 E.一般药物的浸出实质上就是溶质由药材固相转移到液相中的传质过程
答案
热门试题
以下关于中药制剂制备方法的叙述错误的是 关于委托中药制剂委托生产以下哪些说法是正确的() 有关医疗机构配制中药制剂的说法错误的有 根据上述信息,关于中药制剂委托配制和机构间制剂调剂的说法,错误的是()。 根据上述信息,关于中药制剂委托配制和机构间制剂调剂的说法,错误的是() 有关医疗机构委托配制中药制剂的说法,错误的有 根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号),以下需要备案管理的传统中药制剂是 下列哪种中药制剂没有用到金山银花() 《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为:①自配中药制剂未经批准;②自配中药制剂不按批准的标准配制;③委托配制中药制剂未批准;④应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息,可知该医院配制制剂行为有可能合法的是 《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》,对传统中药制剂的备案管理事项进一步明确:备案管理的传统中药制剂包括()。 关于中药制剂分析的特点,正确的说法是() 《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为:①现代工艺自配中药制剂未经批准;②现代工艺自配中药制剂不按批准的标准配制;③委托配制中药制剂经备案;④仅应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息,如果委托配制中药制剂没有备案,则处罚措施包括(  ) 《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为:①自配中药制剂未经批准;②自配中药制剂不按批准的标准配制;③委托配制中药制剂未批准;④应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息,如果委托配制中药制剂没有备案,则处罚措施包括 《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为:①自配中药制剂未经批准;②自配中药制剂不按批准的标准配制;③委托配制中药制剂未批准;④应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息,应该定性为假药的是 中药制剂分析的目的是检验制剂中是否超过限量等,从而全面保证中药制剂质量 中医药法中,有关医疗机构中药制剂的说法,错误的是(  ) 根据《中医药法》,关于医疗机构配制中药制剂的说法,错误的是() 下列关于中药制剂浸出过程叙述错误的是() 根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》,属于备案管理的中药制剂有   中药制剂特点()
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