GMP认证的定义
查看答案
相关试题
换一换
GMP认证的定义
答案
新开办的药品生产企业需要通过GMP认证，取得认证证书，以下GMP认证程序正确的是（）
A.申请、受理与审查、现场检查、审批与公示 B.申请、审查、现场检查、审批与发证 C.申请、受理与审查、现场检查、审批与公示 D.申请、受理与审查、现场检查、审批与发证
答案
新开办的药品生产企业需要通过GMP认证，取得认证证书，以下GMP认证程序正确的是（）
A.申请 B.申请 C.申请 D.申请
答案
GMP认证检查包括（）
A.人 B.制剂生产设备 C.实验室设备 D.生产环境 E.药品质量
答案
GMP认证具有特性（）
A.强制性 B.专业性 C.普遍适用性 D.约束性
答案
负责组织GMP认证（）
A.国家食品药品监督管理部门 B.省级食品药品监督管理部门 C.省以上食品药品监督管理部门 D.设区的市食品药品监督管理部门 E.直辖市设的县食品药品监督管理部门
答案
负责药品GMP认证
A.国务院药品监督管理部门 B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门 C.国务院药品监督管理部门和省、自治区、直辖市药品监督管理部门 D.市级药品监督管理部门 E.市级以上药品监督管理部门根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 F.市级以上药品监督管理部门根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
答案
根据GMP的有关规定，下面哪种情况需要重新申请GMP认证（）
A.新增生产范围 B.新建车间 C.改建车间 D.扩建生产线
答案
通过GMP认证发给药品生产企业的GMP证书有效期为（）
A.2年 B.3年 C.4年
答案
GMP的定义是（）
A.药物非临床研究质量管理规范 B.药物生产管理规范 C.药物临床试验管理规范 D.药物制剂管理规范 E.药物实验室管理规范
答案
热门试题
下列属于GMP认证程序的是（）
实行GMP认证制度的行业是（）
负责GMP认证、GAP认证和GCP认证实施现场检查的机构是
除国家负责GMP认证的品种剂型外，其他药品的GMP认证申请的初审、形式审查和技术审查怎样进行？
GMP认证现场检查及检查组提交的报告经审核符合认证标准的，由那个部门颁发《药品GMP证书》？
药品GMP认证证书有效期为（）
《药品GMP证书》重新申请GMP认证需在该证书有效期届满前（）
被撤销认证证书的，不得再次申请药品GMP认证的期限为（）
申请GMP认证的首要条件是什么？
我国GMP申请认证的开始时间是？
未经过GMP认证能仿制药品吗？
负责药品生产企业GMP认证的部门是（ ）。
负责注射剂的GMP认证的是
从什么时候起，GMP，GSP取消认证（）
主管全国GMP认证工作的部门是（）
准药品GMP认证证书的有效期为（）
选派GMP认证检查员有什么回避制度？
药品GMP、GSP认证证书的有效期是（）
随着新版GMP认证的大限临近，医药行业正迎来大洗牌。四川恩威制药有限公司正为新版GMP认证作最后冲刺。公司相关负责人刘利透露，目前该公司30个品种已有28个通过了新版GMP认证，剩下2个品种正准备申请认证。
关于GMP认证的申请和审查，说法错误的是
负责GMP认证检查评定标准制定、修订工作以及设立国家GMP认证检查员库及管理工作的部门是（）
使用微信扫一扫登录
