根据GMP的有关规定，下面哪种情况需要重新申请GMP认证（）
A. 新增生产范围
B. 新建车间
C. 改建车间
D. 扩建生产线
查看答案
相关试题
换一换
根据GMP的有关规定，下面哪种情况需要重新申请GMP认证（）
A.新增生产范围 B.新建车间 C.改建车间 D.扩建生产线
答案
《药品GMP证书》重新申请GMP认证需在该证书有效期届满前（）
A.1个月 B.3个月 C.6个月 D.9个月
答案
根据GMP的要求，下面说法错误的是
A.建立划分产品生产批次的操作过程，生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性 B.每批药品均应编制唯一的批号 C.批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后两年 D.除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品成型或灌装（封）前经最后混合的操作开始日期，不得以产品包装日期作为生产日期
答案
有计划进行GMP自检，监控GMP的实施情况，评估企业是否符合GMP要求，并提出必要的（）
A.整改措施 B.纠正和预防措施 C.变更措施 D.处罚措施
答案
GMP规定,需要使用独立的厂房的是
答案
由IMP合成GMP需要
A.NAD+，ATP与氨 B.NADH、ATP与谷氨酰胺 C.NADH，GTP与谷氨酰胺 D.NAD+、ATP与谷氨酰胺 E.NADP+、GTP与氨
答案
从IMP合成GMP需要
答案
由IMP合成GMP需要
A.NAD+、ATP与氨 B.NADH、ATP与谷氨酰胺 C.NADH、GTP与谷氨酰胺 D.NAD+、ATP与谷氨酰胺 E.NADP+、GTP与氨
答案
由IMP合成GMP需要
答案
《药品GMP证书》应在有效期满前多长时间重新申请认证
A.30日 B.6个月 C.3年 D.5年
答案
热门试题
根据GMP的法律效力可分为强制性GMP和（）
GMP与QA、QC、QM的关系正确的是(): GMP>QA>QM>QC|GMP>QM>QC>QA|QM>GMP>QA>QC|QM>QA>GMP>QC
兽药生产必须符合GMP的规定和要求，通常所称GMP是指（）
有关GMP叙述正确的是()。
根据AIA合同的规定，（）情况可以与雇主协商调整保证工程最大费用（GMP）
根据AIA合同的规定，（）情况可以与雇主协商调整保证工程最大费用（GMP）
有关GMP的描述，正确的是（）。
GMP图纸批准后，需要加盖（）章
根据GMP，纯化水可采用（）
申请GMP认证的首要条件是什么？
我国GMP申请认证的开始时间是？
根据美国AIA标准合同文本，CM承包商提出GMP，GMP的含义是（）。
新开办的药品生产企业需要通过GMP认证，取得认证证书，以下GMP认证程序正确的是（）
新开办的药品生产企业需要通过GMP认证，取得认证证书，以下GMP认证程序正确的是（）
根据GMP，注射用水可采用（）
根据GMP，工艺规程文件应当保存（）
GMP（）
GMP
GMP
GMP规定,药品批生产记录应
使用微信扫一扫登录
