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审核药品批发企业的质量保证能力,主要是审核其GMP认证。()
判断题
审核药品批发企业的质量保证能力,主要是审核其GMP认证。()
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判断题
审核药品批发企业的质量保证能力,主要是审核其GMP认证。()
答案
单选题
审核药品供应企业的质量保证能力是审其()
A.GSP或GMP认证是否通过 B.是否有质量管理机构 C.鉴定质量保证协议 D.审核上述三项
答案
单选题
请第三方审核机构对其供方的质量保证能力进行评价,这种审核称为()
A.第三方; B.第一方; C.第二方; D.认证
答案
主观题
是质量保证系统的基本要素。所有与GMP法规相关的()应当经()部门的审核。
答案
多选题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业与供货单位签订的质量保证协议内容主要包括()
A.供货单位应按国家规定开具发票 B.药品质量符合药品标准等有关需求 C.药品包装、标签、说明书符合有关规定 D.药品运输的质量保证及责任
答案
单选题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业质量保证协议需要明确双方的
A.运输责任 B.经营责任 C.质量责任 D.销售责任
答案
多选题
药品上市许可持有人应当对受托__、__的质量管理体系进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力()
A.药品生产企业 B.药品经营企业 C.医药公司 D.药品研制机构
答案
单选题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业首次从某国内药品生产企业采购药品,对其应该审核的内容不包括()
A.《药品生产许可证》复印件 B.营业执照 C.《药品生产质量管理规范》认证证书复印件 D.药品批准证明文件复印件
答案
单选题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业首次从某国内药品生产企业采购药品,对其应该审核的内容不包括()
A.《药品生产许可证》复印件 B.营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件以及上一年度企业年度报告公示情况 C.《药品生产质量管理规范》认证证书复印件 D.药品批准证明文件复印件
答案
多选题
药品批发企业与供货单位签订的质量保证协议内容至少包括()
A.供货单位应当提供符合现定的资料且对其真实性、有效性负责 B.药品质量符合药品标准等有关要求 C.质量保证议的有效期限 D.供货单位应当按照国家规定开具发票
答案
热门试题
药品批发企业与供货单位签订的质量保证协议内容至少包括
药品批发企业的处方审核人员应是
药品批发企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容( )
药品批发企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容
质量管理部经理负责组织对受托运输的承运方()和质量保证能力的审核
药品批发企业对首营企业的审核内容不包括()
药品批发企业对首营企业的审核内容不包括
药品批发企业对首营企业的审核内容不包括
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《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发企业和零售连锁企业首营药品审核内容包括()
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根据《药品经营质量管理规范》的规定,批发企业对首营企业应当进行的审核是()
内部审核是监理单位内部的质量保证活动,下列属于内部审核目的的有( )。
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新版GSP要求对企业承运方的质量保证能力进行审计,请问该审计需要经过质管部门参与并审核吗?
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双审核、双确认的检验签认制度主要是指( )。
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