单选题

审核药品供应企业的质量保证能力是审其()

A. GSP或GMP认证是否通过
B. 是否有质量管理机构
C. 鉴定质量保证协议
D. 审核上述三项

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单选题
审核药品供应企业的质量保证能力是审其()
A.GSP或GMP认证是否通过 B.是否有质量管理机构 C.鉴定质量保证协议 D.审核上述三项
答案
判断题
审核药品批发企业的质量保证能力,主要是审核其GMP认证。()
答案
单选题
药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行,监督其持续具备质量保证和控制能力()
A.定期审核 B.不定期报告 C.定期报告 D.不定期审核
答案
单选题
质量保证层次是供应商审核的最高层次。()
A.正确 B.错误
答案
多选题
药品上市许可持有人应当对受托__、__的质量管理体系进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力()
A.药品生产企业 B.药品经营企业 C.医药公司 D.药品研制机构
答案
单选题
物资采购应着重控制生产和供应单位的质量保证能力,其原则是( )。
A.先选择,后评价 B.先评价,后选择 C.边评价,边选择 D.边选择,边评价
答案
多选题
企业应当对药品()的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察。
A.供货单位 B.生产企业 C.购货单位 D.使用单位 E.检验单位
答案
单选题
请第三方审核机构对其供方的质量保证能力进行评价,这种审核称为()
A.第三方; B.第一方; C.第二方; D.认证
答案
多选题
在对供应商质量保证能力的初步评价中,企业对供应商的评价内容一般包括()
A.质量 B.价格 C.供货的及时性 D.设备 E.信誉
答案
单选题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业质量保证协议需要明确双方的
A.运输责任 B.经营责任 C.质量责任 D.销售责任
答案
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