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药品上市许可持有人应当对受托__、__的质量管理体系进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力()
多选题
药品上市许可持有人应当对受托__、__的质量管理体系进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力()
A. 药品生产企业
B. 药品经营企业
C. 医药公司
D. 药品研制机构
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多选题
药品上市许可持有人应当对受托__、__的质量管理体系进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力()
A.药品生产企业 B.药品经营企业 C.医药公司 D.药品研制机构
答案
单选题
药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行,监督其持续具备质量保证和控制能力()
A.定期审核 B.不定期报告 C.定期报告 D.不定期审核
答案
多选题
药品上市许可持有人委托储存、运输药品的,应当对受托方的进行评估()
A.质量保证能力 B.赔偿能力 C.C盈利能力 D.D风险管理能力
答案
单选题
药品上市许可持有人应当对已上市药品的定期开展上市后评价()
A.安全性、稳定性和质量可控性 B.安全性、有效性和质量可控性 C.经济性、稳定性和质量可控性 D.经济性、有效性和质量可控性
答案
多选题
药品上市许可持有人应当对已上市药品的__定期开展上市后评价()
A.安全性 B.有效性 C.可及性 D.质量可控性
答案
主观题
药品上市许可持有人应当对已上市药品的、和定期开展上市后评价
答案
主观题
药品上市许可持有人应当对__、__的__进行定期审核,监督其持续具备__和__
答案
单选题
经批准,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力,履行药品上市许可持有人义务()
A.国务院药品监督管理部门 B.无
答案
判断题
药品上市许可持有人.药品生产企业.药品经营企业委托储存. 运输药品时,应当和受托方签订委托协议,对受托方进行监督。( )
答案
单选题
药品上市许可持有人.药品生产企业应当( )进行自检。
A.每季度 B.每半年 C.每年 D.每18个月
答案
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