单选题

关于个例药品不良反应的报告和处置的说法,错误的是( )。

A. 医疗机构通过药品不良反应监测系统报告发现或获知的药品不良反应,可向药品上市许可持有人直接报告
B. 药品经营企业直接向药品上市许可持有人报告
C. 药品上市许可持有人不得以任何理由或手段干涉报告者的自发报告行为
D. 境外发生的严重不良反应应当按规定时限报告,其他不良反应可以不报告

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单选题
关于个例药品不良反应的报告和处置的说法,错误的是( )。
A.医疗机构通过药品不良反应监测系统报告发现或获知的药品不良反应,可向药品上市许可持有人直接报告 B.药品经营企业直接向药品上市许可持有人报告 C.药品上市许可持有人不得以任何理由或手段干涉报告者的自发报告行为 D.境外发生的严重不良反应应当按规定时限报告,其他不良反应可以不报告
答案
单选题
关于个例药品不良反应的报告和处置的说法,错误的是
A.医疗机构既可通过药品不良反应监测系统报告发现或获知的药品不良反应,也可向药品上市许可持有人直接报告 B.药品经营企业直接向药品上市许可持有人报告 C.药品上市许可持有人不得以任何理由或手段干涉报告者的自发报告行为 D.境外发生的严重不良反应应当按规定时限报告,其他不良反应可以不报告
答案
单选题
个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础,也是药品上市许可持有人应履行的基本法律责任。关于个例药品不良反应收集和报告的说法,错误的是()  
A.医疗机构及个人发现或获知药品不良反应后,应当先向药品上市许可持有人报告,再通过药品不良反应监测系统提交报告 B.设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告的真实性、完整性和准确性进行审核 C.个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础,也是药品上市许可持有人应履行的基本法律责任 D.药品上市许可持有人应当按照可疑即报原则,报告获知的所有药品不良反应信息
答案
单选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关从事药品不良反应报告和监测的工作人员,说法错误的是( )。
A.药品生产企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作 B.药品经营企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作 C.医疗机构应当配备专(兼)职人员承担药品不良反应报告和监测工作 D.从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识
答案
单选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关从事药品不良反应报告和监测的工作人员,说法错误的是
A.药品生产企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作 B.药品经营企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作 C.医疗机构应当配备专(兼)职人员承担药品不良反应报告和监测工作 D.从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识 E.从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具备科学分析评价药品不良反应的能力
答案
单选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关从事药品不良反应报告和监测的工作人员,说法错误的是(  )。
A.药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员 B.药品经营企业可不配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作 C.医疗机构应当配备专(兼)职人员承担药品不良反应报告和监测工作 D.从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识
答案
单选题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是()
A.处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据 B.处理药品质量事故的依据 C.处理医疗责任事故的依据 D.加强药品监督管理,指导合理用药的依据 E.加强药品监督管理,指导临床用药的依据
答案
单选题
有关药品不良反应报告,下列说法错误的是
A.药品生产经营企业和医疗预防保健机构应主动收集本单位生产、经营、使用的药品不良反应发生情况。获知患者发现药品不良反应,应进行详细记录、调查,按附表要求填写并按规定报告 B.药品生产企业应对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析,汇总国内外安全性信息,进行风险和效益评估,撰写定期安全性更新报告 C.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例,于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告 D.进口药品自进口之日起5年内,报告该药品严重和新的不良反应 E.个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向主治医师报告,也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告,必要时提供相关的病历资料
答案
单选题
关于药品上市许可持有人药品不良反应报告和监测的说法,错误的是()
A.药品上市许可持有人应当指定药品不良反应监测负责人,设立专门机构,配备专职人员 B.药品上市许可持有人应委托报告药品不良反应,持续开展药品风险获益评估,采取有效的风险控制措施 C.药品上市许可持有人委托其他公司或者机构开展药品不良反应监测工作,双方应当签订委托协议 D.药品上市许可持有人应当配备专职人员做好对受托方药品不良反应监测工作的监督和管理等工作,相应法律责任由药品上市许可持有人承担
答案
单选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品 不良反应报告和监测是指
A.药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程 B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的 不良反应进行分析和报告的过程 C.医疗机构对吏用的药品所发生的不良反应进 行分析、监测的过程 D.药品不良反应监测中心作出报告并进行核实 的过程 E.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的 过程
答案
热门试题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应报告和监测是指 关于药品上市许可持有人药品不良反应报告和监测工作的说法,错误的是( )。 药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是( ) 药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定体的是() 依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指() 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是() 关于个例药品不良反应的收集的说法,错误的是 关于药品不良反应报告范围和程序的说法,正确的是   关于不良反应报告和监测的说法,错误的是 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,关于上述信息中的医疗机构对发生的药品不良反应处置的说法,正确的是() 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》关于上述信息中的医疗机构对发生的药品不良反应处置的说法,正确的是() 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,关于上述信息中的医疗机构对发生的药品不良反应处置的说法,正确的是()。 药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的( )过程。 2.药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是 药品不良反应报告范围中,应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是 药品不良反应报告范围中,应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是() 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所发现药品不良反应的主体是() 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所发现药品不良反应的主体是 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 ,应报告所有不良反应的是 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所有不良反应的是
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