单选题

一种药物被批准上市前,虽然进行过严格的临床试验或验证,但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制,药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后,临床使用中会遇到各种各样的复杂情况,包括长期用药、合并用药、用药对象广泛(小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者)的情况,这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容,药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。新药上市后的

A. Ⅲ期临床试验
B. 药物流行病学
C. 数据发掘或信号
D. 药物警戒
E. 不良反应监测方法学研究

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多选题
新药在批准上市前,应当进行()临床试验。
A.I期 B.II期 C.III期 D.IV期
答案
单选题
一种药物被批准上市前,虽然进行过严格的临床试验或验证,但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制,药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后,临床使用中会遇到各种各样的复杂情况,包括长期用药、合并用药、用药对象广泛(小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者)的情况,这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容,药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。关于进行扩大临床试验,叙述错误的是()
A.可针对特殊对象的不同情况,设计临床试验方案 B.一般可不设对照组,但应在多家医院进行 C.通常不少于2000例 D.对不良反应 E.及时发现可能有的远期不良反应,并对其远期疗效加以评估
答案
单选题
一种药物被批准上市前,虽然进行过严格的临床试验或验证,但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制,药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后,临床使用中会遇到各种各样的复杂情况,包括长期用药、合并用药、用药对象广泛(小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者)的情况,这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容,药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。新药上市后的
A.Ⅲ期临床试验 B.药物流行病学 C.数据发掘或信号 D.药物警戒 E.不良反应监测方法学研究
答案
单选题
一种药物被批准上市前,虽然进行过严格的临床试验或验证,但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制,药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后,临床使用中会遇到各种各样的复杂情况,包括长期用药、合并用药、用药对象广泛(小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者)的情况,这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容,药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。关于进行扩大
A.可针对特殊对象的不同情况,设计临床试验方案 B.一般可不设对照组,但应在多家医院进行 C.通常不少于2000例 D.对不良反应、禁忌、长期疗效和使用时的注意事项进行考察 E.及时发现可能有的远期不良反应,并对其远期疗效加以评估
答案
单选题
上市前药物临床评价阶段的临床试验分为
A.1期 B.2期 C.3期 D.4期 E.5期
答案
单选题
上市前药物临床评价阶段的临床试验分为
A.3期 B.2期 C.1期 D.4期 E.5期
答案
单选题
上市前药物临床评价阶段的临床试验为()
A.1 期 B.2 期 C.3 期 D.4 期 E.5 期
答案
单选题
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答案
单选题
上市前药物临床评价阶段的临床试验可分为()
A.1期 B.3期 C.5期 D.2期 E.4期
答案
多选题
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A.实用性 B.随机性 C.合理性 D.广泛性 E.代表性与重复性
答案
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招募志愿者进行一种新药物的临床试验属于判断抽样。 药物临床试验被批准后,应当什么时间实施 药物临床试验被批准后,应当什么时间实施 药物临床试验被批准后,应当什么时间实施 .临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期:新药上市() 上市前的临床试验包括()。 批准药物临床试验的是 药物临床试验的批准形式是() 《药物临床试验批件》的批准机关()。 药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期新药上市后的应用研究阶段属于 药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,新药上市后的应用研究阶段属于(  ) 药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,其中:新药上市后的应用研究阶段属于() 根据《药品注册管理办法》,药物临床试验被责令暂停后,申办者继续开展药物临床试验的,应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请,经审查同意后方可继续开展药物临床试验。药物临床试验暂停时间满且未申请并获准恢复药物临床试验的,该药物临床试验许可自行失效() 临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期新药上市后的应用研究阶段属于() 临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期。新药上市后的应用研究阶段属于 药物临床试验分为一期临床试验,二期临床试验,三期临床试验,四期临床试验() 药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,其中:新药上市后的应用研究阶段属于()。  根据《药品注册管理办法》,药物临床试验被责令暂停后,申办者拟继续开展药物临床试验的,应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请,经审查同意后方可继续开展药物临床试验。药物临床试验暂停时间满且未申请并获准恢复药物临床试验的,该药物临床试验许可自行失效() 药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示的作用,临床试验分为四期,新药上市后的应用研究阶段属于 在药物临床试验研究几种对照试验中哪一种为最常用的试验方法()。
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