判断题

冷链管理医疗器械在库期间应按照产品说明书或标签标示的要求进行贮存和检查,应重点对贮存的冷链管理医疗器械的包装、标签、外观及温度状况等进行检查并记录。()

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判断题
冷链管理医疗器械在库期间应按照产品说明书或标签标示的要求进行贮存和检查,应重点对贮存的冷链管理医疗器械的包装、标签、外观及温度状况等进行检查并记录。()
答案
单选题
《医疗器械说明书和标签管理规定》中规定医疗器械说明书和标签文字内容应当使用()
A.生产国文字 B.中文 C.英文 D.多国文字
答案
多选题
依据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有
A.“保证治愈”“即刻见效”“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容 B.说明治愈率或者有效率的内容 C.禁忌证、注意事项及需要警示或提示的内容 D.限期使用产品的内容
答案
判断题
医疗器械使用单位可不按照产品说明书等要求使用医疗器械。
答案
判断题
医疗器械使用单位可不按照产品说明书等要求使用医疗器械()
答案
多选题
医疗器械使用单位贮存医疗器械的场所、设施及条件应当与医疗器械()相适应,符合产品说明书、标签标示的要求及使用安全、有效的需要
A.品种 B.规格 C.大小 D.数量
答案
多选题
医疗器械说明书应当符合《医疗器械说明书和标签管理规定》的有关要求,一般应当包括等内容()
A.产品名称.型号、规格 B.生产企业名称.生产地址、联系方式 C.医疗器械注册证(备案凭证)编号 D.产品技术要求编号
答案
单选题
关于医疗器械说明书和标签管理,错误的是()
A.说明书 B.说明书 C.第一类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称 D.第二类
答案
单选题
关于医疗器械说明书和标签管理,错误的是()
A.说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致 B.说明书、标签应当标明通用名称、型号、规格,产品技术要求的编号,生产日期和使用期限或者失效日期等 C.第一类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式 D.第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式
答案
多选题
医疗器械的说明书和标签内容应当()
A.科学 B.真实 C.完整 D.准确
答案
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医疗器械说明书和标签不得有的内容() 医疗器械说明书和标签文字内容应当使用() 医疗器械的说明书、标签应当标明的事项() 医疗器械说明书和标签不得有下列内容() 医疗器械的说明书、标签应当标明下列事项() 医疗器械的说明书、标签应当标明哪些事项() 医疗器械说明书和标签不得有的内容是() 医疗器械说明书和标签不得有的内容是() 医疗器械说明书和标签不得有的内容是() 未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门()直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证. 按照《医疗器械说明书管理规定》,医疗器械说明书中有关注意事项警示及提示性 说明主要包括( )。 医疗器械说明书、标签和包装标识的内容不能包括() 医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容() 医疗器械说明书和标签的内容应当(),并与产品特性相一致 医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有 进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签() 医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有 [药事管理与法规]医疗器械说明书、标签和包装标识的内容不能包括 [药事管理与法规]医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容 关于医疗器械说明书和标签标注内容的说法,错误的是
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