单选题

申请GSP认证应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起多长时间内提出申请

A. 30日
B. 6个月
C. 1年
D. 3年
E. 5年《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,
F. 5年《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,

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单选题
申请GSP认证应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起多长时间内提出申请
A.30日 B.6个月 C.1年 D.3年 E.5年《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定, F.5年《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,
答案
单选题
新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起几日内申请《药品生产质量管理规范》认证()
A.7日 B.15日 C.30日 D.60日
答案
单选题
药品生产企业新增生产剂型,进行GMP认证的时间耑要自取得药品批准证明文件之日起()
A.5日内 B.10日内 C.20日内 D.30日内
答案
单选题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,按照规定申请GMP认证,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起
A.15日内 B.30日内 C.3个月内 D.6个月内
答案
单选题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,按照规定申请GMP认证,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起()
A.十五日 B.三十日 C.三个月 D.六个月 E.五年
答案
单选题
《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请 GMP 认证,应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起
A.3日内提出 B.30日内提出 C.3个月内提出 D.6个月内提出 E.12个月内提出
答案
单选题
根据《医疗机构制剂注册管理办法》,提供虚假的证明文件、申报资料、药品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的,已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件
A.1年内不得受理其申请,并处1万元以上3万元以下罚款 B.2年内不得受理其申请,并处1万元以上3万元以下罚款 C.3年内不得受理其申请,并处l万元以上3万元以下罚款 D.4年内不得受理其申请,并处l万元以上3万元以下罚款 E.5年内不得受理其申请,并处1万元以上3万元以下罚款
答案
单选题
根据《医疗机构制剂注册管理办法》,提供虚假的证明文件、申报资料、药品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的,已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件()
A.1年内不得受理其申请,并处1万元以上3万元以下罚款 B.2年内不得受理其申请,并处1万元以上3万元以下罚款 C.3年内不得受理其申请,并处1万元以上3万元以下罚款 D.4年内不得受理其申请,并处l万元以上3万元以下罚款 E.5年内不得受理其申请,并处1万元以上3万元以下罚款
答案
单选题
应当主动申请注销药品批准证明文件的药品是
A.存在严重安全风险的品种 B.风险大于获益的品种 C.提示可能存在质量安全问题的药品 D.造成严重人身伤害或者死亡的严重不良反应的药品
答案
单选题
新办药品生产企业取得药品生产证明文件后向药品监督管理部门申请认证的期限为()
A.5个工作日 B.10个工作日 C.15个工作日 D.20个工作日 E.30个工作日
答案
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[药事管理与法规]《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请GMP认证,应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起 新办药品生产企业取得药品生产证明文件后向药品监督管理部门申请GMP认证的期限为()。 新办药品生产企业取得药品生产证明文件后向药品监督管理部门申请GMP认证的期限为 提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件,已取得批准证明文件的,可以给予的处罚有() 根据《医疗机构制剂注册管理办法》,提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的,已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件 根据《医疗机构制剂注册管理办法》,提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的,已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件() 根据《医疗机构制剂注册管理办法》,提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的,已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件 根据《医疗机构制剂注册管理办法》,提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的,已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件(  )。 新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照国家食品药品监督管理局的规定向相应的食品药品监督管理部门申请()。 提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段已取得批准证明文件的,不受理其申请的时间(  ) 提供虚假的申报资料,已取得批准证明文件的,药品监督管理部门应撤销其批准证明文件,且 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件,已取得批准证明文件的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门 提供虚假的申报资料,已取得批准证明文件的,省级药品监督管理部门应撤销其批准证明文件,且 设立新药监测期的国产药品,提交一次定期安全性更新报告的频率应当自取得批准证明文件之日起 采取欺骗手段获得批准证明文件的,省级药品监督管理部门撤销其批准证明文件,不受理其申请的时限是 采取欺骗手段获得批准证明文件的,省级药品监督管理部门撤销其批准证明文件,不受理其申请的时限是() 提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的,不受理其申请的时间(  ) 提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的 新开办药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起()日内,申请GSP认证。 撤销药品批准证明文件,这个职责属于()
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