多选题

原料药生产过程中对取样的要求有()

A. 应当制定操作规程,详细规定中间产品和原料药的取样方法
B. 应当按照操作规程进行取样
C. 取样后样品密封完好
D. 应当防止所取的中间产品和原料药样品被污染

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多选题
原料药生产过程中对取样的要求有()
A.应当制定操作规程,详细规定中间产品和原料药的取样方法 B.应当按照操作规程进行取样 C.取样后样品密封完好 D.应当防止所取的中间产品和原料药样品被污染
答案
单选题
不是原料药生产过程中取样操作规定要求的是()
A.应当按照操作规程进行取样 B.应当制定操作规程,详细规定中间产品和原料药的取样方法 C.取样后样品密封完好 D.应当防止所取的中间产品和原料药样品被混淆
答案
单选题
原料药生产过程中哪些操作应当有复核或有类似的控制手段()
A.关键的称量或分装操作 B.称量或分装操作 C.称量操作 D.分装操作
答案
单选题
采用()生产原料药的应当在生产过程中采取防止微生物污染的措施
A.合成工艺 B.发酵工艺 C.传统发酵工艺 D.提取工艺
答案
多选题
原料药生产污染的控制要求有()
A.同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中的,应当严格控制 B.带入的残留物不得引入降解物或微生物污染,也不得对原料药的杂质分布产生不利影响 C.生产操作应当能够防止中间产品或原料药被其它物料污染 D.原料药精制后的操作,应当特别注意防止污染
答案
单选题
对批量药品原料药进行质量检验,取样数目与制剂成品不同。对原料药“每件取样”适用于货(批)件
A.≤2 B.≤3 C.≤4 D.≤5 E.≤6
答案
单选题
对批量药品原料药进行质量检验,取样数目与制剂成品不同。对原料药“每件取样”适用于货(批)件()
A.≤2 B.43 C.≤4 D.≤5 E.46
答案
单选题
对批量药品原料药进行质量检验,取样数目与制剂成品不同。对原料药“每件取样”适用于货(批)件()
A.≤5 B.≤4 C.≤3 D.≤2 E.≤1
答案
单选题
对批量药品原料药检验,取样数目与制剂成品不同。对原料药“每件取样”适用于货(批)件
A.≤2 B.≤3 C.≤4 D.≤5 E.≤6
答案
单选题
对批量药品原料药检验,取样数目与制剂成品不同。对原料药“每件取样”适用于货(批)件
A.≤5 B.≤4 C.≤3 D.≤2 E.≤l
答案
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