单选题

关于口服制剂生物等效性试验的叙述,不正确的是( )。

A. 受试者一般选择健康男性
B. 必须有参比制剂作对照
C. 给药剂量应与临床用药剂量一致
D. 试验期间仍可保留自己的生活习惯
E. 试验单位应与志愿受试者签订知情同意书

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单选题
关于口服制剂生物等效性试验的叙述,不正确的是( )。
A.受试者一般选择健康男性 B.必须有参比制剂作对照 C.给药剂量应与临床用药剂量一致 D.试验期间仍可保留自己的生活习惯 E.试验单位应与志愿受试者签订知情同意书
答案
单选题
对于生物利用度和生物等效性试验设计的叙述不正确的是
A.研宄对象为正常健康人 B.唾液为该类试验的分析用体液 C.分析方法较多,常用色谱法 D.服药剂量一般与临床用药一致 E.—组受试者应用试验制剂,另一组用参比制剂,所得数据进行比较
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单选题
对于生物利用度和生物等效性试验设计的叙述不正确的是
A.研究对象为正常健康人 B.唾液为该类试验的分析用体液 C.分析方法较多,常用色谱法 D.服药剂量一般与临床用药一致 E.一组受试者应用试验制剂,另一组用参比制剂,所得数据进行比较
答案
单选题
对于生物利用度和生物等效性试验设计的叙述不正确的是
A.研究对象为正常健康人 B.唾液为该类试验分析用的体液 C.分析方法较多,常用色谱法 D.服药剂量一般与临床用药一致 E.一组受试者应用试验制剂,另一组用参比制剂,所得数据进行比较
答案
单选题
生物等效性研究中,下列叙述中不正确的是
A.为克服个体差异对实验的影响,通常采用双周期的交叉实验 B.半衰期小的药物间隔一周 C.实验前应禁食 D.洗净期要大于药物4~5个半衰期 E.两个周期间为洗净期
答案
多选题
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。缓释、控释制剂的生物利用度与生物等效性试验中,正确的是()
A.缓释 B.受试者的要求及选择标准与普通制剂相同 C.多改给药双周期交叉试验的受试者例数应多于单改给药试验 D.受试缓释 E.多次给药取样点的设计,应连续服药时间至少经过7个半衰期后,连续测定3天的谷浓度,以证实受试者血药浓度已达稳态。达稳态后参照单次给药采样时间点设计,测定末次给药完整血药浓度-时间曲线
答案
多选题
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。缓释、控释制剂的生物利用度与生物等效性试验中,正确的是()
A.缓释、控样制剂的生物利用度与生物等效性试验应在单次给药与多次给药两种条件下进行 B.受试者的要求及选择标准与普通制剂相同 C.多改给药双周期交叉试验的受试者例数应多于单改给药试验 D.受试缓释、控释制剂与参比缓释、控释制剂比较,AUC符合生物等效性要求,Cmax明显降低、tmax明显延退,即显示该制剂具有缓释或控释动力学特征 E.多次给药取样点的设计,应连续服药时间至少经过7个半衰期后,连续测定3天的谷浓度,以证实受试者血药浓度已达稳态。达稳态后参照单次给药采样时间点设计,测定末次给药完整血药浓度-时间曲线
答案
单选题
关于科研性试验的目的,下列表述不正确是()
A.验证结构计算理论的假定 B.为制定设计规范提供依据 C.节省经济费用量 D.为发展和推广新结构、新材料与新工艺提供实践经验
答案
单选题
关于酮体的叙述不正确是()
A.酮体包括乙酰乙酸、β-羟丁酸和丙酮酸 B.酮体包括乙酰乙酸、β-羟丁酸和丙酮 C.酮体过多可从尿中排出 D.糖尿病未控制的患者,酮体水平可能升高 E.酮体是肝脏输出能源的重要方式
答案
单选题
关于手法复位,叙述不正确是()
A.可以減少X射线对病人和医生的影响 B.可以減少或推迟后期創伤性关节炎的发生 C.八法内容为:手摸心会,拔伸牵引,挤压分骨,折叠回旋等 D.对关节内骨折的复位要求只需达到功能复位即可 E.中医手法复位的八法仍具有重要的科学性和实用性
答案
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