材料
根据下列选项，回答问题
A.缓释制剂
B.控释制剂
C.咀嚼片
D.口服混悬剂
E.口服溶液剂
生物等效性研究的技术要求与口服固体制剂相同的是()
A. 缓释制剂
B. 控释制剂
C. 咀嚼片
D. 口服混悬剂
E. 口服溶液剂
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生物等效性研究的技术要求与口服固体制剂相同的是()
A.缓释制剂 B.控释制剂 C.咀嚼片 D.口服混悬剂 E.口服溶液剂
答案
属注册分类5的化学药品新药，口服固体制剂应进行生物等效学试验，难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验，临床试验的病例数至少应为（）
A.20～30例 B.60对 C.100例 D.100对 E.120例
答案
属注册分类5的化学药品新药，口服固体制剂应进行生物等效学试验，难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验，临床试验的病例数至少应为
A.120例 B.60对 C.20～30例 D.100例 E.100对
答案
所有口服固体制剂均可申请生物豁免
答案
《普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》适用于普通口服固体制剂，包括以下内容（）
A.溶出度试验的一般要求 B.根据生物药剂学特性建立溶出度标准的方法 C.溶出曲线比较的统计学方法 D.体内生物等效性试验豁免（即采用体外溶出度试验代替体内生物等效性试验）的一般考虑。
答案
最终灭菌口服液体制剂、口服固体制剂的暴露工序洁净度最低要求为
A.100级 B.1000级 C.1万级 D.10万级 E.30万级
答案
口服固体制剂的配料：
答案
下列不是口服固体制剂的是？（）
A.散剂 B.颗粒剂 C.胶囊剂 D.片剂 E.口服液剂
答案
属于注册分类5的化学药品新药，口服固体制剂应进行生物等效学试验，缓释制剂则应当进行人体药动学研究和必要的临床试验，临床试验的病例数至少应为（）
A.20～30例 B.60对 C.100例 D.100对 E.120例
答案
关于口服制剂生物等效性试验的叙述，不正确的是（ ）。
A.受试者一般选择健康男性 B.必须有参比制剂作对照 C.给药剂量应与临床用药剂量一致 D.试验期间仍可保留自己的生活习惯 E.试验单位应与志愿受试者签订知情同意书
答案
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不含中药原粉的口服固体制剂
下列不是口服固体制剂特点的是？（）
口服固体制剂每剂量单位正确的是
口服固体制剂每剂量单位正确的是（）
口服固体制剂的一个批号为（）
口服固体制剂车间常见传料方式有（）
口服固体制剂每剂量单位正确的是（）
生物利用度与固体制剂溶出度有何关系?
注册分类5的新药口服固体制剂应进行（）
下列关于口服固体制剂的叙述错误的是（）
★制备口服固体制剂，可以用自来水（）
下列关于口服固体制剂的叙述错误的是
下列关于口服固体制剂的叙述错误的是
注册分类5的新药口服固体制剂应进行
口服固体制剂生产企业厂房设施控制区（D级）通常要求圆弧处理的有（）
适用于不能口服给药患者的固体制剂是
适用于不能口服给药患者的固体制剂是
符合规定均匀度的口服固体制剂标准是（）
符合规定均匀度的口服固体制剂标准是
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。缓释、控释制剂的生物利用度与生物等效性试验中，正确的是（）
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