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制药企业厂房建设中以下环节必须符合药品生产要求()
多选题
制药企业厂房建设中以下环节必须符合药品生产要求()
A. 选址
B. 设计
C. 布局
D. 建造
E. 改造和维护
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多选题
制药企业厂房建设中以下环节必须符合药品生产要求()
A.选址 B.设计 C.布局 D.建造 E.改造和维护
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厂房的选址、()、()、建造、()必须符合药品生产要求
答案
主观题
厂房的选址、()、()、建造、()必须符合药品生产要求
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多选题
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A.生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求 B.不符合国家药品标准的药品不得出厂 C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品 D.不得直接向医疗机构销售药品
答案
单选题
关于制药企业洁净厂房内工作服的表述于《药品生产质量管理规范》规定不符合的是:()
A.工作服的选材 B.不同洁净操作区的工作服应进行统一的清洗和灭菌 C.不同洁净区域的工作服不得混用 D.工作服的质地应光滑 E.工作服应按洁净级别的要求使用各自清洗设备
答案
单选题
关于制药企业洁净厂房内工作服的表述与《药品生产质量管理规范》规定不符合的是()
A.工作服的选材 B.不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗周期和灭菌方法 C.不同洁净区域的工作服不得混用 D.工作服的质地应光滑 E.工作服应按洁净级别的要求使用各自的清洗设施
答案
单选题
关于制药企业洁净厂房内工作服的表述于《药品生产质量管理规范》规定不符合的是:()
A.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应 B.不同洁净操作区的工作服应进行统一的清洗和灭菌 C.不同洁净区域的工作服不得混用 D.工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质 E.工作服应按洁净级别的要求使用各自清洗设备
答案
多选题
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某省东方制药生产企业,主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂,于2012年11月取得《药品生产许可证》,并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。 根据以上资料,回答下列问题: 根据《中华人民共和国药品管理法》,东方制药生产企业生产药品所需的原料、辅料必须符合()。
某省东方制药生产企业,主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂,于2012年11月取得《药品生产许可证》,并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP证。 根据以上资料,回答下列问题: 107.根据《中华人民共和国药品管理法》, 东方制药生产企业生产药品所需的原料、辅料必须符合( )。
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药品生产企业()药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合本规范相关要求
药品生产企业()药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合本规范相关要求。
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