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采购的物料必须符合药品生产企业要求的质量标准()

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判断题
采购的物料必须符合药品生产企业要求的质量标准()
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主观题
药品生产企业应有物料、()和成品的质量标准及检验操作规程。
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多选题
药品生产所用()应当符合相应的质量标准。
A.原辅料 B.包装材料 C.与药品直接接触的包装材料 D.原料
答案
主观题
无菌药品生产,必要时,物料的质量标准中应当包括()、()或()检查项目。
答案
单选题
化学药品必须符合下列何种质量标准才能使用()
A.化学试剂国家标准 B.国家药品标准 C.企业暂行标准 D.地方标准
答案
主观题
什么是药品质量标准?我国法定的药品质量标准有哪些?制订药品质量标准必须遵循的原则是什么?
答案
判断题
药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行;没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准
答案
单选题
制造与供应不符合药品质量标准规定的药品是制造与供应不符合药品质量标准规定的药品是()
A.错误的行为 B.违背道德的行为 C.违背道德和错误的行为 D.违法的行为 E.在不造成危害人们健康的情况下是不违法的
答案
主观题
企业应该根据什么确定物料的质量标准?
答案
多选题
根据《药品生产质量管理规范》,生产药品所用物料应符合
A.药品标准 B.包装材料标准 C.生物制品规程 D.医药行业标准 E.制药工业标准
答案
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