多选题

企业应当有书面文件确定产品的()常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围

A. 关键检验属性
B. 关键质量参数
C. 关键质量属性
D. 关键工艺参数

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多选题
企业应当有书面文件确定产品的()常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围
A.关键检验属性 B.关键质量参数 C.关键质量属性 D.关键工艺参数
答案
单选题
企业应当有书面文件确定产品的关键质量属性、关键工艺参数、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围,并根据对产品和工艺知识的理解进行()
A.更新 B.改进 C.审核 D.批准
答案
单选题
应当在()确定产品的关键质量属性、影响产品关键质量属性的关键工艺参数、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围,通过验证证明工艺操作的重现性
A.工艺验证后 B.工艺验证前 C.三批次验证后 D.生产前
答案
主观题
药品委托生产时,委托方和受托方之间应当有书面的(),规定产品质量回顾分析中各方的责任,确保产品质量回顾分析按时进行并符合要求。
答案
多选题
按受控的常规生产工艺生产的每种原料药应当有杂质档案,杂质档案应当包括的内容是()
A.描述产品中存在的已知和未知的杂质情况 B.定性分析指标 C.产品含量范围 D.已确认杂质的类别
答案
判断题
设立合伙企业,应当有书面合伙协议
答案
判断题
药品生产企业实施确认与验证的作用为能确保操作规程文件中有控制整个过程的运行标准,包括产品关键质量属性、常规生产及工艺控制中的关键工艺参数范围的工作指引和依据
答案
单选题
规定产品工艺过程和操作方法的等的工艺文件,称为()
A.流程 B.程序 C.规范 D.规程
答案
主观题
工艺规程是规定产品和零件的()和()等的工艺文件,是工艺文件的主要部分。
答案
主观题
生产单一或常规服装产品的企业,适合使用()工艺文件,而生产服装品种繁多的企业,则比较适合使用书写式的工艺文件。
答案
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选定产品市场范围,也就是确定企业进入什么行业,生产什么产品。 规定产品特性或其相关工艺和生产方法、能够强制遵循的文件,包括适用的管理规定称为() 形成信托关系应当有信托文件,即设立信托应当采取书面形式。() 形成信托关系应当有信托文件,即设立信托应当采取书面形式() 每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的工艺规程,制剂的工艺规程应包含的内容有() ()是规定产品或零件制造工艺过程和操作方法的工艺文件 工艺文件是企业组织生产、指导操作、控制产品质量和企业管理等方面必备的技术文件。它包括:产品工艺方案、工艺验证书、产品零部件工艺路线表、各种明细表。 网络营销中产品策划的工作有: (1)确定产品报价 (2)确定产品定位 (3)确定产品内容 (4)发布产品和产品报价。 其正确流程是()。 网络营销中产品策划的工作有:(1)确定产品报价(2)确定产品定位(3)确定产品内容(4)发布产品和产品报价。其正确流程是() 生产开始前应当进行检查,确保设备和工作场所没有上批遗留的产品、文件或与本批产品生产无关的物料,设备处于()状态。()应当有记录。 每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的(),不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的()。工艺规程的制定应当以()为依据。 对项目生产工艺方案进行比选的目的,是为了确定产品生产过程技术方案的() ()指由工艺计划部门按工艺装配树结构编制的,在确保交付产品完整性基础上表达产品工艺装配关系、确定产品零件、工艺组合件、装配件在生产厂之间周转的工艺路线、投产和移交次序的工艺计划文件。供组织产品制造和验收使用。 ()指由工艺计划部门按工艺装配树结构编制的,在确保交付产品完整性基础上表达产品工艺装配关系、确定产品零件、工艺组合件、装配件在生产厂之间周转的工艺路线、投产和移交次序的工艺计划文件。供组织产品制造和验收使用 __是规定产品或零部件制造工艺过程和操作方法的工艺文件() 每种药品的()均应当有经企业批准的工艺规程,不同药品规格的()均应当有各自的包装操作要求。工艺规程的指定应当以()为依据。 规定产品或零部件制造()和操作方法等的工艺文件,称为工艺规程。 规定产品或零部件制造工艺过程和操作方法等的工艺文件,称为() 机械加工工艺手册是规定产品或零部件制造工艺过程和操作方法的工艺文件。 承接查验工作应当形成书面记录,交接记录应当有建设单位和物业服务企业共同签章确认()
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