单选题

应当在()确定产品的关键质量属性、影响产品关键质量属性的关键工艺参数、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围,通过验证证明工艺操作的重现性

A. 工艺验证后
B. 工艺验证前
C. 三批次验证后
D. 生产前

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单选题
应当在()确定产品的关键质量属性、影响产品关键质量属性的关键工艺参数、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围,通过验证证明工艺操作的重现性
A.工艺验证后 B.工艺验证前 C.三批次验证后 D.生产前
答案
单选题
企业应当有书面文件确定产品的关键质量属性、关键工艺参数、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围,并根据对产品和工艺知识的理解进行()
A.更新 B.改进 C.审核 D.批准
答案
多选题
以下关于抗体关键质量属性对产品临床疗效和安全性影响描述正确的是?()
A.氨基酸序列错误可能会导致免疫原性的产生 B.蛋白聚合可能会影响免疫原性 C.电荷异质性可能会影响蛋白效力 D.唾液酸可能会影响ADCC作用
答案
多选题
企业视频彩铃产品关键属性是()
A.VoLTE高清技术 B.无需安装客户端 C.观看免流量费 D.全机型覆盖
答案
主观题
应当对关键工艺步骤收率的()进行调查,确定()对相关批次产品质量的影响或潜在影响。
答案
单选题
检验是确定产品的()质量
A.直效 B.隐含性 C.符合性 D.真实
答案
多选题
对于关键质量属性(CQA)的说法正确的是?()
A.CQA需要被评估 B.已知、高度相关的CQAs在药物研发的早期就会被确定 C.CQA是随着研究数据的不断更新而不断的完善 D.对于不确定的CQAs需要评估(如翻译后修饰) E.CQA的比对贯穿于生物类似药的开发全过程
答案
多选题
产品特性可以称为质量属性,在众多质量属性中,对于开发人员来说重要的属性有哪些()
A.有效性、效率、灵活性、互操作性 B.可维护性、可移植性 C.可重用性、可测试性 D.完整性、可靠性、健壮性、可用性 E.容错性、易用性、简洁性、正确性
答案
单选题
产品特性可以称为质量属性,在众多质量属性中,对于开发人员来说重要的属性有哪些()
A.可维护性、可移植性、可重用性、可测试性 B.有效性、效率、灵活性、互操作性 C.完整性、可靠性、健壮性、可用性 D.容错性、易用性、简洁性、正确性
答案
主观题
关键物料:影响产品质量的物料,如、、有影响的物料
答案
热门试题
质量检验是确定产品每项质量特性合格情况的()活动 产品的质量中()属于关键特性 关键质量特性是指若超过规定的特性值要求,会直接影响产品()或产品()丧失的质量特性 关键质量特性是指若超过规定的特性值要求,会直接影响产品()或产品()丧失的质量特性 企业应当有书面文件确定产品的()常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围 中国大学MOOC: 产品标题的万能公式:品牌+核心关键词+卖点+材质+次要属性+细化属性 关键质量属性(CQA)贯穿生产过程始终,体现在如下哪些环节?() 企业为了满足顾客期望和要求,相应地制定产品标准、确定产品参数来间接地反映真正质量特性,称为代用质量特性 从产品质量属性及其影响产品质量形成的整个过程出发所进行的计划、组织、协调、控制等活动的总称为() 重点岗位定义(), 指对形成产品关键质量特性,但不需要对形成产品的设备进行关键调整或者不需要直接进行对产品特性影响较大的操作,对产品的质量特性的波动影响较少的岗位; 近似的同一产品信息指,产品图片相同,且产品信息的、类目、关键词、属性近似 《产品质量法》规定产品质量责任包括() 产品方案应从( )来确定产品品种、数量、质量,项目产品方案应能适应市场多变的要求。 产品质量一般包括五种属性,下列不属于五种属性的是() 质量是产品的一种物理属性,即耐用性。() 质量是产品的一种物理属性,即耐用性。() USP策略通过对特定产品的属性或产品利益的广告主张,强调产品的领先性。() 关键产品质量问题是指()。 ()是产品质量形成的关键环节 工序的质量将最终决定产品的质量()
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