单选题

新药监测期内的国产药品,应自取得药品批准文号之日起报告定期安全性更新报告的频次是()

A. 每年报告一次
B. 每满1年报告一次
C. 每半年报告一次
D. 每5年报告一次

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单选题
新药监测期内的国产药品,应自取得药品批准文号之日起报告定期安全性更新报告的频次是()
A.每年报告一次 B.每满1年报告一次 C.每半年报告一次 D.每5年报告一次
答案
单选题
设立新药监测期的国产药品,提交一次定期安全性更新报告的频率应当自取得批准证明文件之日起
A.每满3个月 B.每满半年 C.每满1年 D.每满2年 E.每满5年
答案
单选题
设立新药监测期的国产药品,自取得批准证明文件之日起,应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册,此处定期指
A.每30日 B.每半年 C.每1年 D.每3年 E.每5年
答案
单选题
设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起何时提交一次定期安全性更新报告,直至首次再注册
A.每满1年 B.每满5年 C.每年4月1日前 D.每年7月1日前
答案
主观题
持有新药证书但尚未取得药品批准文号的,可转让___次;已取得药品批准文号的转让者,应同时申请注销原批准文号;首次转让不能实施生产的,可再转让___次,但要注销原受让方的药品批准文号。
答案
单选题
新药监测期内的国产药品
A.自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告 B.自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告 C.每3年报告一次 D.每5年报告一次
答案
单选题
新药监测期内的国产药品报告()。
A.所有不良反应 B.新的不良反应 C.严重的不良反应 D.罕见的不良反应
答案
单选题
新药监测期内的国产药品应当
答案
单选题
新药监测期内的国产药品应当报告该药品的()
A.新的和严重的药品不良反应 B.常见的药品不良反应 C.罕见的药品不良反应 D.所有的药品不良反应
答案
单选题
新药监测期内的国产药品应报告该药品的()
A.所有不良反应 B.新的不良反应 C.严重的不良反应 D.说明书已经载明的不良反应 E.说明书中未载明的不良反应
答案
热门试题
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