以下哪些非最终灭菌产品的无菌生产操作需要在B级背景下的A级环境中进行（）
A. 处于未完全密封状态下产品的操作和转运
B. 灌装前无法除菌过滤的药液或产品的配制
C. 器具的最终清洗、装配或包装、灭菌
D. 直接接触药品的包装材料、器具灭菌后的装配以及处于未完全密封状态下的转运和存放
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以下哪些非最终灭菌产品的无菌生产操作需要在B级背景下的A级环境中进行（）
A.处于未完全密封状态下产品的操作和转运 B.灌装前无法除菌过滤的药液或产品的配制 C.器具的最终清洗、装配或包装、灭菌 D.直接接触药品的包装材料、器具灭菌后的装配以及处于未完全密封状态下的转运和存放
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非最终灭菌产品的无菌生产操作环境，需符合在B级背景下的A级的工序和操作包括（）。
A.处于未完全密封（轧盖前产品视为处于未完全密封状态）状态下产品的操作和转运，如产品灌装（或灌封） B.灌装前无法除菌过滤的药液或产品的配制 C.直接接触药品的包装材料 D.无菌原料药的粉碎
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非最终灭菌产品的无菌生产操作环境，需符合在B级背景下的A级的工序和操作包括（）
A.处于未完全密封（轧盖前产品视为处于未完全密封状态）状态下产品的操作和转运，如产品灌装（或灌封）、分装、压塞、轧盖（根据己压塞产品的密封性、轧盖设备的设计、铝盖的特性等因素，轧盖操作可选择在C级或D级背景下的A级送风环境中进行。A级送风环境应当至少符合A级区的静态要求）等 B.灌装前无法除菌过滤的药液或产品的配制 C.直接接触药品的包装材料、器具灭菌后的装配以及处于未完全密封状态下的转运和存放 D.无菌原料药的粉碎、过筛、混合、分装
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最终灭菌产品生产操作环境，需符合C级洁净度级别的工序和操作包括（）。
A.产品灌装（或灌封） B.高污染风险（指产品容易长菌 C.眼用制剂 D.直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理
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最终灭菌产品生产操作环境，需符合C级洁净度级别的工序和操作包括（）
A.产品灌装（或灌封） B.高污染风险（指产品容易长菌、配制后需等待较长时间方可灭菌或不在密闭系统中配制等状况）产品的配制和过滤 C.眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装（或灌封） D.直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理
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最终灭菌产品生产操作环境，需符合在D级洁净度级别的工序和操作包括（）。
A.轧盖 B.灌装前物料的准备 C.产品配制（指浓配或采用密闭系统的配制）和过滤直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗 D.直接接触药品的包装材料
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最终灭菌产品生产操作环境，需符合在D级洁净度级别的工序和操作包括（）
A.轧盖 B.灌装前物料的准备 C.产品配制（指浓配或采用密闭系统的配制）和过滤直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗 D.直接接触药品的包装材料、器具的最终清洗、装配或包装、灭菌
答案
无菌附录中，非最终灭菌产品操作示例中，B级区操作，其中的“完全密封容器”和“密闭容器”的区别，如何理解？（FL1-13[2]）
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非最终灭菌的无菌制剂应在100级洁净区域下进行（）。
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非无菌原料药等生产操作的暴露环境应当按照D级洁净区的要求设置（）
A.精制 B.干燥 C.粉碎 D.包装
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生产非最终灭菌产品的人员着装应当符合级洁净区的式样（）
无菌制剂生产操作A级洁净区的温度可控制在（）
无菌制剂生产操作A级洁净区的温度可控制在（）。
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非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装生产操作洁净级别要求为（）
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无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在（）
无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在（）。
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非无菌原料药（）等生产操作的暴露环境应当按照D洁净区的要求设置
成品是指已完成所有生产操作步骤和最终包装的产品（）
成品是指已完成所有生产操作步骤和最终包装的产品
非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照的要求设置（）
对热不稳定的产品，可采用无菌生产操作或过滤除菌的替代方法（）
以下无菌操作法制备的产品，可进行再灭菌的是（）。
下面内容哪些符合非最终灭菌产品的过滤除菌的要求？（）
下面内容哪些符合非最终灭菌产品的过滤除菌的要求（）
下面内容哪些符合非最终灭菌产品的过滤除菌的要求（）
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