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研究结束时,CRC应协助对研究药物进行核对,包括()
多选题
研究结束时,CRC应协助对研究药物进行核对,包括()
A. 协助研究者对研究药物进行最后的核对,协助CRA收集所有研究药物记录表副本并确保所有研究药物记录表原始文件在研究者文件夹保存
B. 确认所有剩余试验用药品的正确归还、失效处理或记录销毁,并确保其正确记录
C. 收集并归还所有破盲信封(如适用),如果破盲信封已经被打开,确保按照研究方案和申办方规定的所有相关文件已经在研究者文件夹中存档
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研究结束时,CRC应协助对研究药物进行核对,包括()
A.协助研究者对研究药物进行最后的核对,协助CRA收集所有研究药物记录表副本并确保所有研究药物记录表原始文件在研究者文件夹保存 B.确认所有剩余试验用药品的正确归还、失效处理或记录销毁,并确保其正确记录 C.收集并归还所有破盲信封(如适用),如果破盲信封已经被打开,确保按照研究方案和申办方规定的所有相关文件已经在研究者文件夹中存档
答案
单选题
研究结束时CRC应协助CRA获得机构/伦理关中心通知函文件的签字确认()
A.正确 B.错误
答案
单选题
CRC不能协助研究者进行以下哪项工作()
A.做好筛选期的准备工作 B.协助受试者完成相关实验室检查 C.书写筛选期病历 D.根据原始记录及时在CRF上录入筛选信息
答案
多选题
在研究结束时,应配合CRA进行原始数据的核查,原始数据包括()
A.住院病历 B.门诊病历 C.项目及其他原始数据 D.HIS系统等 E.SAE报告
答案
多选题
研究结束CRC涉及的工作范围有哪些()
A.原始数据核查 B.安全性报告核实 C.生物样本清理 D.研究物资核实 E.文件递交和盖章
答案
多选题
CRC在受试者下次计划随访前,应协助研究者做好如下准备()
A.人员确认 B.文件准备 C.物资准备
答案
多选题
CRC在主要研究者的授权下,协助研究者进行非医学判断及非医学侵入性操作的管理工作,包括()
A.协助研究者制定访视计划,做好随访前相关准备工作 B.协助研究者核实确认受试者随访期所需检查项目,跟进受试者检验结果 C.协助收集各种文件资料,完成数据录入 D.进行受试者病历的书写
答案
多选题
在研究性学习结束时,要对学生的学习状况做出评价,你认为研究性学习的评价应体现()。
A.评价贯穿研究性学习的多个阶段 B.以促进学生的能力发展为目标 C.尽可能给学生客观公平的评价 D.强调合作学习 E.以形成性评价为主
答案
单选题
CRC在主要研究者的授权下,协助研究者进行非医学判断及医学侵入性操作的管理工作()
A.正确 B.错误
答案
多选题
在研究性学习结束时,将要对学生的学习状况做出评价,你认为研究性学习的评价应体现()
A.以定量评价为主 B.以形成性评价为主 C.尽可能给学生客观公平的评价 D.强调合作学习 E.评价贯穿研究性学习的多个阶段 F.以促进学生的能力发展为目标
答案
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