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研究结束时CRC应协助CRA获得机构/伦理关中心通知函文件的签字确认()
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研究结束时CRC应协助CRA获得机构/伦理关中心通知函文件的签字确认()
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单选题
研究结束时CRC应协助CRA获得机构/伦理关中心通知函文件的签字确认()
A.正确 B.错误
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多选题
研究结束时,CRC应协助对研究药物进行核对,包括()
A.协助研究者对研究药物进行最后的核对,协助CRA收集所有研究药物记录表副本并确保所有研究药物记录表原始文件在研究者文件夹保存 B.确认所有剩余试验用药品的正确归还、失效处理或记录销毁,并确保其正确记录 C.收集并归还所有破盲信封(如适用),如果破盲信封已经被打开,确保按照研究方案和申办方规定的所有相关文件已经在研究者文件夹中存档
答案
多选题
在研究结束时,应配合CRA进行原始数据的核查,原始数据包括()
A.住院病历 B.门诊病历 C.项目及其他原始数据 D.HIS系统等 E.SAE报告
答案
判断题
CRA发现原始病例上研究者数据漏写缺失,数字类的直接自己填,还告诉CRC:“患者的报告单如果是正常的,直接粘贴上去就行了,不用找研究者签字。”CRC对CRA的行为表示认可()
答案
单选题
营业结束时特约商户应进行哪个功能的操作,与收单机构或银联中心进行对账()
A.签到 B.结算 C.签退 D.退货
答案
主观题
需配合部门(中心)协助的施工作业结束时,出现配合部门所属设备设施异常时的规定有哪些
答案
多选题
CRC在受试者下次计划随访前,应协助研究者做好如下准备()
A.人员确认 B.文件准备 C.物资准备
答案
单选题
CRC不能协助研究者进行以下哪项工作()
A.做好筛选期的准备工作 B.协助受试者完成相关实验室检查 C.书写筛选期病历 D.根据原始记录及时在CRF上录入筛选信息
答案
单选题
气割结束时,应()。
A.先关闭乙炔和预热氧手轮,再关闭切割氧调节手轮 B.先关闭切割氧调节手轮,再关闭乙炔和预热氧手轮
答案
多选题
研究结束CRC涉及的工作范围有哪些()
A.原始数据核查 B.安全性报告核实 C.生物样本清理 D.研究物资核实 E.文件递交和盖章
答案
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