单选题

大(小)容量注射剂批次划分的原则()

A. 一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批
B. 同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批
C. 同一配制罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批
D. 同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批

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单选题
大(小)容量注射剂批次划分的原则()
A.一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批 B.同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批 C.同一配制罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批 D.同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批
答案
主观题
大(小)容量注射剂怎么划分批次?
答案
单选题
小容器注射剂批次划分的原则()
A.以同一配液罐配制的药液所生产的为一批 B.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批 C.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批 D.以同一批配制的药液所生产的均质产品为一批
答案
单选题
大容量注射剂()
A.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批 B.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批 C.以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批 D.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批
答案
B型单选(医学类共用选项)
注射剂的稀配、过滤;小容量注射剂的灌封()。
A.洁净级度别为10级 B.洁净级度别为100级 C.洁净级度别为10 000级 D.洁净级度别为100 000级 E.洁净级度别为300 000级
答案
单选题
大(小)容量注射剂
A.以在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批 B.以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批 C.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批 D.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批
答案
主观题
小容量注射剂(Fo
答案
单选题
小容量注射剂是指()
A.5mL以下 B.10mL以下 C.20mL以下 D.50 mL以下
答案
多选题
注射剂生产环境划分区域,一般划分为注射剂生产环境划分区域,一般划分为()
A.一般生产区 B.控制区 C.质检区 D.洁净区 E.无菌区
答案
单选题
注射剂小容量灭菌参数为()
A.100℃、15min B.121℃、15min C.100℃、30min D.121℃、30min
答案
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