根据上述信息，关于罗红霉素片仿制药生物等效性评价的说法，正确的是（）
A. 供试制剂的相对生物利用度为105.9%，超过100%，可判定供试制剂与参比制剂生物不等效
B. 根据和的试验结果，可判定供试制剂与参比制剂生物等效
C. 根据和的试验结果，可判定供试制剂与参比制剂生物等效
D. 供试制剂与参比制剂的均值比为97.0%，判定供试制剂与参比制剂生物不等效
E. 供试制剂与参比制剂的均值比为91.7%，判定供试制剂与参比制剂生物不等效
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根据上述信息，关于罗红霉素片仿制药生物等效性评价的说法，正确的是（）
A.供试制剂的相对生物利用度为105.9%，超过100%，可判定供试制剂与参比制剂生物不等效 B.根据AUC0-∞和Cmax的试验结果，可判定供试制剂与参比制剂生物等效 C.根据tmax和t1/2的试验结果，可判定供试制剂与参比制剂生物等效 D.供试制剂与参比制剂的Cmax均值比为97.0%，判定供试制剂与参比制剂生物不等效 E.供试制剂与参比制剂的tmax均值比为91.7%，判定供试制剂与参比制剂生物不等效
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根据上述信息，关于罗红霉素片仿制药生物等效性评价的说法，正确的是
A.供试制剂的相对生物利用度为105.9%，超过100%，可判定供试制剂与参比制剂生物不等效 B.根据AUC C.根据t D.供试制剂与参比制剂的C E.供试制剂与参比制剂的t
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根据上述信息，关于罗红霉素片仿制药生物等效性评价的说法，正确的是（）
A.供试制剂的相对生物利用度为105.9%，超过100%，可判定供试制剂与参比制剂生物不等效 B.根据和的试验结果，可判定供试制剂与参比制剂生物等效 C.根据和的试验结果，可判定供试制剂与参比制剂生物等效 D.供试制剂与参比制剂的均值比为97.0%，判定供试制剂与参比制剂生物不等效 E.供试制剂与参比制剂的均值比为91.7%，判定供试制剂与参比制剂生物不等效
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进行仿制药生物等效性评价，最常采用的研究手段是（）
A.药效学研究 B.药物动力学研究 C.临床研究 D.临床前研究 E.体外研究
答案
仿制药生物等效性试验实行（）
A.审批制 B.市场制 C.备案制 D.购买制
答案
仿制药物人体生物等效性研究方法有
A.药物动力学研究 B.药效动力学研究 C.临床研究 D.创新药物质量研究 E.体外研究
答案
仿制药一致性评价中,在相同试验条件下，仿制药品与参比药品生物等效是指
A.两种药品在吸收速度上无著性差异着， B.两种药品在消除时间上无显著性差异 C.两种药品在动物体内表现相同治疗效果 D.两种药品吸收速度与程度无显著性差异 E.两种药品在体内分布、消除的速度与程度一致
答案
罗红霉素是红霉素发生以下哪种结构改造后产生的衍生物
A.红霉素9位羟基 B.红霉素9位肟 C.红霉素6位羟基 D.红霉素8位氟原子取代 E.红霉素9位脱氧
答案
（2020年真题）仿制药一致性评价中,在相同试验条件下，仿制药品与参比药品生物等效是指
A.两种药品在吸收速度上无著性差异着， B.两种药品在消除时间上无显著性差异 C.两种药品在动物体内表现相同治疗效果 D.两种药品吸收速度与程度无显著性差异 E.两种药品在体内分布、消除的速度与程度一致
答案
罗红霉素是经红霉素发生以下哪种结构改造后产生的衍生物（）
A.红霉素9位羟基 B.红霉素9位肟基 C.红霉素6位羟基 D.红霉素8位氟原子取代 E.红霉素9位脱氧
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