判断题

已上市的销售的药品改变剂型或制成新的复方制剂、改变用药途径、增加新的适应证的药品属于新药()

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判断题
已上市的销售的药品改变剂型或制成新的复方制剂、改变用药途径、增加新的适应证的药品属于新药()
答案
判断题
已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证,或制成新的复方制剂,亦按新药管理。
A.对 B.错
答案
判断题
已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证,或制成新的复方制剂,亦按新药管理。
答案
判断题
对已上市销售的药品改变给药途径、增加新的适应证或制成新的复方制剂的不能按新药管理()
答案
B型单选(医学类共用选项)
改变国内已上市销售药品剂型但不改变给药途径的化学药品制剂属于
A.化学药品注册分类1类 B.化学药品注册分类2类 C.化学药品注册分类3类 D.化学药品注册分类4类 E.化学药品注册分类5类
答案
判断题
《药品注册管理办法》规定,新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型,改变给药途径,增加新的适应证或制成新的复方制剂,应按新药申请管理
A.对 B.错
答案
单选题
对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品的注册申请是
A.新药申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.补充申请
答案
单选题
已上市药品改变剂型的申请属于(  )。
A.新药申请 B.药品注册补充申请 C.药品注册申请 D.按照新药管理 E.按药品注册补充申请办理
答案
单选题
已上市药品改变剂型,其申请程序按()
A.新药申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.补充申请
答案
单选题
对已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品进行药品注册申时应按照
A.新药申请 B.仿制药申请 C.补充申请 D.再注册申请
答案
热门试题
已上市药品改变剂型的注册申请是(  ) 对上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册是() 已生产的药品改变剂型、给药途径或增加新的适应证称为() 已生产的药品改变剂型、给药途径或增加新的适应证称为() 对已上市药品改变剂型但不改变给药途径的注册申请,应当采用新技术以提高药品的质量和安全性,且与原剂型比较有明显的临床应用优势。改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的注册申请,应当由具备生产条件的企业提出;靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。 未在国内上市销售的中药、天然药物制成的复方制剂包括哪三类复方制剂? 未在国内上市销售的中药、天然药物制成的复方制剂包括哪三类复方制剂 改变剂型或改变给药途径的药品是( ) 化学药品注册分类中“改变给药途径已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的制剂”属于 按照《药品注册管理办法》的规定,对已上市药品改变剂型和仿制药的申请,技术审评工作时间为() 单纯改变剂型的制剂,要求进行 可以销售或经营含特殊药品复方制剂的企业不包括 对已上市的药品改变原注册事项的申请是 已上市药品改变生产工艺的注册申请是(  ) 化学药品中改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂属于注册分类中 药品批发企业销售含特殊药品复方制剂时必须 药品批发企业销售含特殊药品复方制剂时必须 对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是() 对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是 对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是
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