对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品的注册申请是

已生产的药品改变剂型、给药途径或增加新的适应证称为（） 《药品注册管理办法》规定，新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型，改变给药途径，增加新的适应证或制成新的复方制剂，应按新药申请管理 已上市的销售的药品改变剂型或制成新的复方制剂、改变用药途径、增加新的适应证的药品属于新药（） 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后不发给新药证书；但特殊剂型除外，属于特殊剂型的是 已上市药品改变剂型的申请属于（　　）。 已上市药品改变剂型，其申请程序按（） 改变上市药品给药途径的药品属于（）。 化学药品注册分类中“改变给药途径已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的制剂”属于 已上市药品改变剂型的注册申请是（  ） 改变上市药品给药途径的药品注册按 化学药品中改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂属于注册分类中 改变给药途径的疫苗 某药品生产企业按新药申请程序申报已上市药品丙时，适应症发生的变化是（） 根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类在已知活性成分的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，且具有明显临床优势，中国境内外均未上市的药品属于 按照《药品注册管理办法》的规定，对已上市药品改变剂型和仿制药的申请，技术审评工作时间为（） 在已知活性成分的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，且具有明显临床优势的药品注册类别是 在已知活性成分的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化,且具有明显临床优势的药品注册类别是（ ） 《新药审批办法》规定，已上市药品增加新的适应证者属于（） 根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同，将药品分为处方药和非处方药。 对已上市的药品改变原注册事项的申请是