多选题

冷库验证的项目包括()

A. 温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域
B. 温控设备运行参数及使用状况测试
C. 监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认
D. 开门作业对库房温度分布及药品储存的影响
E. 确定设备故障或外部供电中断的状况下,库房保温性能及变化趋势分析

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多选题
冷库验证的项目包括()
A.温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域 B.温控设备运行参数及使用状况测试 C.监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认 D.开门作业对库房温度分布及药品储存的影响 E.确定设备故障或外部供电中断的状况下,库房保温性能及变化趋势分析
答案
B型单选(医学类共用选项)
属于冷库、冷藏车、保温箱共有的验证项目是
A.测点终端安装数量及位置确认 B.测点终端参数与数据联动传输确认 C.运输最长时限验证 D.极端温度保温性能验证
答案
主观题
冷库的验证只是针对温度吗,湿度还需不需要验证?
答案
主观题
冷库的验证只是针对温度吗,湿度还需不需要验证
答案
多选题
辐射灭菌工艺应经过工艺验证,验证方案应当包括哪些项目()
A.辐射剂量 B.辐射时间 C.包装材质 D.装载方式 E.考察包装密度变化对灭菌效果的影响
答案
单选题
药品生产企业的验证项目不包括()
A.厂房设施; B.生产设备; C.生产工艺; D.组织机构; E.环境卫生;
答案
多选题
湿热灭菌柜的设备验证项目包括()
A.确认设备呼吸器完整且在有效期内 B.真空度BD测试 C.热穿透、热分布实验 D.微生物挑战试验
答案
多选题
项目投产后的技术验证范围、验证手段一般包括以下几种()
A.连通性验证 B.关联性验证 C.监控验证 D.数据查询验证
答案
主观题
验证完成后应当出具(),包括验证过程中采集的()、各测试项目数据()、各测试项目()分析、验证实施人员、验证结果()等,验证报告应当经过审核和批准;
答案
多选题
空调系统验证项目包括以下哪些内容()
A.换气次数 B.自净时间 C.房间静态悬浮粒子、浮游菌、沉降菌 D.房间动态悬浮粒子、浮游菌、沉降菌
答案
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请问冷库的定期验证是每年至少做几次呢,还是可以几年做一次 请问冷库的定期验证是每年至少做几次呢,还是可以几年做一次 企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证() 冷库的生产附属建筑包括()。 冷库的主库部分不包括() 冷库的冷负荷主要包括( )。 企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行的验证() 冷库辅助功能房包括下列的()。 冷库安全管理主要包括哪些内容() ()的验证不属于项目验证 工艺装备的验证有项目验证、成型产品验证和() 目前实验室可以进行的重复使用验证项目包括() 冷库按()标准进行分类可分为土建冷库、组合板式冷库、覆土冷库和山洞冷库 模板工程施工前,要对模板的设计资料进行审查验证。审查验证的项目主要包括哪些? 验证的基本步骤是()。①建立验证机构②制定验证方案③组织实施④审批验证报告⑤验证准备⑥提出验证项目 物资进场后,项目物资部组织开展进场物资的验收验证,物资验收验证的主要内容不包括() 企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行哪些方面的验证() 备案冷库根据存储温度分为冷藏冷库和冷冻冷库() 验证文件应包括验证总计划、验证方案、验证报告以及记录,确保验证的() 球形罐整体热处理后验证热处理结果的项目不包括()
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