辐射灭菌工艺应经过工艺验证，验证方案应当包括哪些项目（）

各装载模式的灭菌工艺应得到验证（） 工艺装备的验证有项目验证、成型产品验证和（） 无菌生产工艺验证应当包括试验（） 可采用离子辐射、环氧乙烷的方式进行灭菌。每一种灭菌方式都有其特定的适用范围，灭菌工艺必须与注册批准的要求相一致，且应当经过验证（） 应当定期对灭菌工艺的有效性进行再验证（一次）（） 工艺验证的总结和审核鉴定资料应归档保存。重要工艺验证的验证资料由工艺技术主管部门归档保存。一般工艺验证的验证资料由工艺部归档保存。 工艺验证的总结和审核鉴定资料应归档保存。重要工艺验证的验证资料由工艺技术主管部门归档保存。一般工艺验证的验证资料由工艺部归档保存（） （）工艺文件，应进行工艺验证。 工艺验证期间，应当对（）进行监控。与（）无关的参数，无需列入工艺验证中。 （）应进行工艺验证。 （）应进行工艺验证 工艺验证针对的关键工艺步骤包括？（） 新版GMP申报资料中，工艺验证要求简要描述认证产品工艺验证情况登记表（品名、规格、车间、验证时间）；工艺验证的原则及总体情况，包括（） 新版GMP申报资料中，工艺验证要求简要描述认证产品工艺验证情况登记表（品名、规格、车间、验证时间）；工艺验证的原则及总体情况，包括（） 根据GMP要求，应当每年至少几次对灭菌工艺的有效性进行再验证（）。 并行工艺设计管理流程主要包括工艺方案设计、产品工艺性审查、工艺流程设计、工艺文件输出、工艺定额管理、工艺装备设计和应用、新工艺试验以及现场工艺验证、工艺装备验证等相关工艺的实施过程。 并行工艺设计管理流程主要包括工艺方案设计、产品工艺性审查、工艺流程设计、工艺文件输出、工艺定额管理、工艺装备设计和应用、新工艺试验以及现场工艺验证、工艺装备验证等相关工艺的实施过程（） 工艺验证可以分为一般工艺验证和（） IPS中THINK验证中可对哪些项目进行合法性验证（） 净制、切制可按制法进行工艺验证，炮炙应按（）进行工艺验证，关键工艺参数应在工艺验证中体现