单选题

共用题干 甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内,导致一名患者出现过敏性休克,致其最终死亡。

A. 若该药品生产企业在获知新的、严重的药品不良反应后,应当在()内报告。A:立即
B. 3日
C. 15日
D. 30日
E. 30日

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单选题
共用题干 甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内,导致一名患者出现过敏性休克,致其最终死亡。
A.若该药品生产企业在获知新的、严重的药品不良反应后,应当在()内报告。A:立即 B.3日 C.15日 D.30日 E.30日
答案
单选题
甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内,导致一名患者出现过敏性休克,致其最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的()。
A.严重的不良反应 B.已知的不良反应 C.所有不良反应 D.新的不良反应
答案
单选题
某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的
A.新的和严重的不良反应 B.已知的不良反应 C.所有不良反应 D.副作用
答案
单选题
甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内,导致一名患者出现过敏性休克,致其最终死亡。若该药品生产企业在获知新的、严重的药品不良反应后,应当在()内报告。
A.立即 B.3日 C.15日 D.30日
答案
单选题
某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该中药注射剂出现的药品不良反应属于()
A.型药品不良反应 B.型药品不良反应 C.型药品不良反应 D.型药品不良反应
答案
单选题
该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的(  )。
A.新的和严重的不良反应 B.已知的不良反应 C.所有不良反应 D.副作用
答案
单选题
某药品生产企业获知,其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。
A.立即 B.3日 C.15日 D.30日
答案
单选题
某药品生产企业获知,其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。
A.3日 B.10日 C.15日 D.30日
答案
单选题
某药品生产企业获知,其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。
A.A型药品不良反应 B.B型药品不良反应 C.C型药品不良反应 D.D型药品不良反应
答案
单选题
甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内,导致一名患者出现过敏性休克,致其最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在()内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构。
A.5日 B.10日 C.15日 D.20日
答案
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某省甲药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者张三出现过敏性休克,最终死亡。根据以上资料,回答下列问题:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,甲药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的() 根据材料,回答101-103题 甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂),心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书 甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是 甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂),心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书 甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂),心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书 甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂),心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书 甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)、心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业的品种是(  ) 甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)、心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是(  ) 甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)、心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。如果甲药品生产企业欲生产中药饮片,关于其生产行为的说法,正确的是(  ) 某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为 共用题干 某药品生产企业正在研发一种新药,此时该新药经手批准后已进入了临床试验阶段。 生产注射剂的药品生产企业的GMP认证 某医疗机构使用某药品生产企业生产的中药注射剂,导致多名患者出现严重的过敏样反应,其中一患者为过敏性休克,药品监督管理部门经调查该药品存在安全隐患,但该医疗机构并未将其药品不良反应/事件上报,该生产企业亦未主动将该中药注射剂召回。该生产企业拒绝召回该中药注射剂,应承担以下哪种法律责任(  ) 负责生产注射剂的药品生产企业的GMP认证 生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作() 生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由 下列选项中生产注射剂的药品生产企业的GMP认证是() 《新药审批办法》规定,中药注射剂属于() 某省甲药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者张三出现过敏性休克,最终死亡。 根据以上资料,回答下列问题: 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,甲药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为() 某医疗机构使用某药品生产企业生产的中药注射剂,导致多名患者出现严重的过敏样反应,其中一患者为过敏性休克,药品监督管理部门经调查该药品存在安全隐患,但该医疗机机构并未将其药品不良反应/事件上报,该生产企业亦未主动将该中药注射剂召回。该药品生产企业应承担以下哪种法律责任(  ) 新药分类中,改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于()
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