单选题

试用新药时,需要提供的资料不包括()。

A. 新药的化学成分和毒性试验的资料
B. 新药的抗瘤谱
C. 临床前动物实验的资料
D. 肿瘤的生长速度及发展趋势
E. 患者的经费来源情况

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单选题
试用新药时,需要提供的资料不包括()。
A.新药的化学成分和毒性试验的资料 B.新药的抗瘤谱 C.临床前动物实验的资料 D.肿瘤的生长速度及发展趋势 E.患者的经费来源情况
答案
单选题
试用新药时,需要提供的资料除外()。
A.肿瘤的生长速度及发展趋势 B.新药的化学成分和毒性试验的资料 C.临床前动物实验的资料 D.新药的抗瘤谱 E.患者的经费来源情况
答案
单选题
报送新药时不需要提供的资料是
A.研制依据 B.检验数据 C.药理试验结果 D.开发单位财务年报 E.质量标准
答案
单选题
新药研制需要经历的过程,不包括()
A.临床前研究 B.临床研究 C.新药上市后研究 D.药品召回研究
答案
单选题
建设单位办理质量监督注册手续时,需要提供的资料不包括( )。
A.施工图设计文件审查报告和批准书 B.中标通知书和施工 C.建设单位 D.施工图纸和监理大纲
答案
单选题
开立个人保函,客户需要提供的资料不包括()
A.民生借记卡主卡 B.有效身份证件,他人代办应同时提交代理人和存款人的有效身份证件 C.申请人与出境机构签署的出境合同(该合同必须约定明确的回国日期) D.开立个人保函申请
答案
单选题
新药不包括()
A.未在国内批准上市的药品 B.已上市药品改变剂型 C.已上市药品改变给药途径 D.已上市药品未曾在本院使用 E.已上市药品新增适应证
答案
多选题
新药不包括()
A.未曾在中国境内外上市销售的药品 B.已上市的,增加新的适应证 C.已上市的,改变剂型 D.已上市的,改变给药途径
答案
单选题
新药不包括()
A.未曾在中国境内上市销售的药品 B.已上市的,改变剂量 C.已上市的,增加新的适应证 D.已上市的,改变剂型
答案
单选题
新药或可按新药申报的不包括()
A.未曾在中国境内上市销售的药品 B.已上市的,改变剂量 C.已上市的,增加新的适应证 D.已上市的,改变剂型 E.已上市的,改变给药途径
答案
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