给药途径划分，非无菌化学药制剂、生物制剂、不含药材原粉中药制剂分别具有特定的微生物限度标准。阴道、尿道不得检出额控制菌是（）
A. 大肠杆菌
B. 沙门菌
C. 乳酸菌
D. 白色念珠菌
E. 耐胆盐革兰阴性菌
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给药途径划分，非无菌化学药制剂、生物制剂、不含药材原粉中药制剂分别具有特定的微生物限度标准。口服给药不得检出的控制菌是（）
A.大肠杆菌 B.沙门菌 C.乳酸菌 D.白色念珠菌 E.耐胆盐革兰阴性菌
答案
给药途径划分，非无菌化学药制剂、生物制剂、不含药材原粉中药制剂分别具有特定的微生物限度标准。呼吸道给药不得检出的控制菌是（）
A.大肠杆菌 B.沙门菌 C.乳酸菌 D.白色念珠菌 E.耐胆盐革兰阴性菌
答案
给药途径划分，非无菌化学药制剂、生物制剂、不含药材原粉中药制剂分别具有特定的微生物限度标准。阴道、尿道不得检出额控制菌是（）
A.大肠杆菌 B.沙门菌 C.乳酸菌 D.白色念珠菌 E.耐胆盐革兰阴性菌
答案
含脏器提取物且不含中药材原粉的口服给药制剂，按照非无菌中药制剂微生物限度标准的要求，每10g或10ml不得检出（）
A.白色念珠菌 B.铜绿假单胞菌 C.金黄色葡萄球菌 D.沙门菌 E.耐胆盐革兰氏阴性菌
答案
含中药材原粉的口服给药制剂，按照非无菌中药制剂微生物限度标准的要求，每10g或10ml不得检出（）
A.大肠埃希菌 B.铜绿假单胞菌 C.金黄色葡萄球菌 D.沙门菌 E.耐胆盐革兰阴性菌
答案
关于非无菌含药材原粉的中药制剂微生物限度标准的叙述正确的是
A.对于固体口服给药制剂，不含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm
)可接受的最大菌数为20000(丸剂3×20000)，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm
)可接受的最大菌数为200 B.对于固体口服给药制剂，含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm
)可接受的最大菌数为200000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm
)可接受的最大菌数为5×200 C.对于液体口服给药制剂，不含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm
)可接受的最大菌数为5×200，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm
)可接受的最大菌数为200 D.对于液体口服给药制剂，含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm
)可接受的最大菌数为2000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm
)可接受的最大菌数为200 E.对于液体口服给药制剂，含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm
)可接受的最大菌数为200，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm
)可接受的最大菌数为20
)可接受的最大菌数为20000(丸剂3×20000)，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200 B.对于固体口服给药制剂，含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为5×200 C.对于液体口服给药制剂，不含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为5×200，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200 D.对于液体口服给药制剂，含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为2000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200 E.对于液体口服给药制剂，含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为20 答案
版中国药典规定口服给药制剂中不含药材原粉的中药制剂需氧菌总数每1g不得超过（）
A.100 B.1000 C.2000 D 、10000
答案
含脏器提取物且不含中药材原粉的制剂，按照非无菌中药制剂微生物限度标准的要求，每10g或10ml不得检出（）
A.白色念珠菌 B.铜绿假单胞菌 C.金光色葡萄球菌 D.沙门菌 E.耐胆盐革兰阴性菌
答案
含脏器提取物且不含中药材原粉的制剂,按照非无菌中药制剂微生物限度标准的要求,每10g或10ml不得检出()
A.白色念珠菌 B.铜绿假卓胞菌 C.金光色葡萄球菌 D.沙门菌 E.耐胆盐革兰阴性菌
答案
《中国药典》通则在中药制剂微生物标准中规定对不含药材原粉的皮肤给药制剂中，1g需氧菌总数可接受的最大菌数是
A.10
cfu B.5×10
cfu C.3×10
cfu D.2×10
cfu E.10
cfu
cfu B.5×10cfu C.3×10cfu D.2×10cfu E.10cfu 答案
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与不含药材原粉的制剂相比，含药材原粉的制剂还需检查
与不含药材原粉的制剂相比，含药材原粉的制剂还需检查（）
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【此题为18年真题，20版教材已删除该知识点】含脏器提取物且不含中药材原粉的口服给药制剂，按照非无菌中药制剂微生物限度标准的要求，每10g或10ml不得检出（ ）
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不含药材原粉的固体制剂，每克含细菌数不得超过
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医院制剂一般分为普通制剂、无菌制剂和中药制剂。
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