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药物临床试验期间,用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病,且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药等,申请人可以申请适用附条件批准程序()
单选题
药物临床试验期间,用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病,且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药等,申请人可以申请适用附条件批准程序()
A. 正确
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单选题
药物临床试验期间,用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病,且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药等,申请人可以申请适用附条件批准程序()
A.正确 B.错误
答案
单选题
药物临床试验期间(不存在突发公共卫生事件的威胁),用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病,且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药等,不可以申请
A.突破性治疗药物程序 B.附条件批准程序 C.优先审评审批程序 D.特别审批程序
答案
单选题
人们正常生活受到比较严重影响但尚未达到危及生命的状况是指()。
A.危难 B.困难 C.威胁 D.困境
答案
单选题
对正在开展临床试验的,用于治疗严重危及生命,或者尚无有效治疗手段的疾病的药物,经医学观察可能获益,并且符合伦理原则的,经审查.知情同意后可以在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者()
A.正确 B.错误
答案
单选题
对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗 手段的疾病的药物,经医学观察可能获益,并且符合伦理原则的,经()后可以在开展临床试验的机构内用于其他()的患者。
A.主管部门批准.知情同意;病情相同 B.审查.知情同意;病情类似 C.主管部门批准.知情同意;病情类似 D.审查.知情同意;病情相同
答案
单选题
加水位置的改变,严重影响着生球的()
A.粒度大小和质量 B.水分的大小 C.强度
答案
单选题
环境污染严重影响()
A.CR智力 B.老年人智力 C.儿童智力 D.女性智力
答案
单选题
环境污染严重影响()
A.成人智力 B.老年人智力 C.儿童智力 D.青少年智力
答案
单选题
环境污染严重影响______()
A.成人智力 B.老年人智力 C.儿童智力
答案
单选题
环境污染严重影响()
A.成人智力 B.老年人智力 C.儿童智力
答案
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对于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品,药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的,可以申请
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