对正在开展临床试验的，用于治疗严重危及生命，或者尚无有效治疗手段的疾病的药物，经医学观察可能获益，并且符合伦理原则的，经审查.知情同意后可以在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者（）

在临床试验申请中，申请人获准开展药物临床试验的为药物临床试验申办者（） 某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。该药物临床试验批件有效期为（） 已获准上市的药品增加适应症（或者功能主治）需要开展药物临床试验的，提出新的药物临床试验申请（） 申请开展新药临床试验，应向 根据《药品注册管理办法》，药物临床试验被责令暂停后，申办者继续开展药物临床试验的，应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请，经审查同意后方可继续开展药物临床试验。药物临床试验暂停时间满且未申请并获准恢复药物临床试验的，该药物临床试验许可自行失效（） 可以申请减少临床试验病例数或者免做临床试验的是（）。 可以申请减少临床试验病例数或者免做临床试验的是（） 获准开展药物临床试验，申办者在开展后续分期药物临床试验前，应当做那些准备工作（） 根据《药品注册管理办法》，药物临床试验被责令暂停后，申办者拟继续开展药物临床试验的，应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请，经审查同意后方可继续开展药物临床试验。药物临床试验暂停时间满且未申请并获准恢复药物临床试验的，该药物临床试验许可自行失效（） 临床试验申办者开展临床试验未经备案的，由负责药品监督管理的部门责令停止临床试验，该临床试验数据不得用于产品注册、备案，（）年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械注册申请 药物临床试验分为I期临床试验.II期临床试验.III期临床试验.IV期临床试验（） 某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。该药物需要进行的试验内容包括（） 药物临床试验分为I期临床试验、l期临床试验、Ⅲ期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验（） 用于临床试验的试验药物、对照药品（） 用于临床试验的试验药物、对照药品（） 药物临床试验用药品的管理，应当符合《药物临床试验质量管理规范》的有关要求。关于开展药物临床试验的说法，错误的是（） 药物临床试验分为I期临床试验、I期临床试验、鹞期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验（） 药物临床试验分为一期临床试验，二期临床试验，三期临床试验，四期临床试验（） 药物临床试验不需要在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构开展（） 开展药物临床试验，应当符合伦理规则，制定的临床试验方案应当报伦理委员会同意（）