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采购或供应医疗器械产品时应主动提供或索取哪些有效证件?

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主观题
采购或供应医疗器械产品时应主动提供或索取哪些有效证件?
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判断题
进口医疗器械申报时,除常规外贸单证外,还应提供医疗器械注册证或第一类产品备案证明()
答案
单选题
医疗器械使用单位应当从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械,应索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。对购进的医疗器械应当验明(),并按规定进行验收
A.产品来源相关文件 B.产品购销证明文件 C.产品合格证明文件 D.产品质量检测文件
答案
主观题
办理医疗器械产品注册时,提供虚假资料,骗取医疗器械产品注册证书的,如何处罚?
答案
主观题
办理医疗器械产品注册时,提供虚假资料,骗取医疗器械产品注册证书的,如何处罚
答案
主观题
医疗器械生产企业销售医疗器械产品应注意什么?
答案
多选题
下列哪些产品不需要申请《医疗器械经营企业许可证》就可经营的第二类医疗器械产品:()
A.妊娠诊断试纸 B.医用脱脂纱布 C.医用缝合线 D.妇科用刀
答案
多选题
下列哪种医疗器械注册证代表的是港、澳、台医疗器械产品()
A.苏械注准2019207XXXX B.苏食药监械(准)字2013第223XXXX号 C.国械注准2015328XXXX D.国械注许2016346XXXX
答案
单选题
医疗器械产品合格证是()
A.包装标识 B.状态标识 C.可追溯性标识 D.防止用混用错的标识
答案
多选题
企业在采购医疗器械时,应当建立采购记录。记录应包括()
A.医疗器械的名称 B.规格 C.数量 D.体积
答案
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《医疗器械生产许可证》有效期届满延续的,医疗器械生产企业应当自有效期届满(),向原发证部门提出《医疗器械生产许可证》延续申请 根据《医疗器械监督管理条例》,《医疗器械经营许可证》有效期为()。 外来器械是由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院,可重复使用的医疗器械。 根据《医疗器械监督管理条例》,《医疗器械经营许可证》有效期为(  ) 《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满(),向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。 依据医疗器械的使用状态可将医疗器械分为接触或进入人体器械和()。 医疗器械注册证有效期为() 医疗器械注册证的有效期() 医疗器械的研制、生产、经营和使用应符合相应的国家标准、行业标准或注册产品标准。无相应标准的医疗器械,()。 以下哪些国家或地区对医疗器械产品的分类与我国的完全相同() 医疗机构使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的,或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的如何处罚? 医疗机构使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的,或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的如何处罚 《医疗器械经营许可证》的有效期是()年,有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当()个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。 《医疗器械经营许可证》的有效期是()年,有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当()个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请 经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的,或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的如何处罚? 经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的,或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的如何处罚 医疗器械广告中必须标明经批准的医疗器械名称、医疗器械生产企业名称、医疗器械注册证号、医疗器械广告批准文号() 国家鼓励研制医疗器械新产品,医疗器械新产品是指()。 进口捐赠的医疗器械不需医疗器械注册证() 医疗器械行业投向指引中准入要求规定,企业所经营的医疗器械产品需按规定取得审批办法的医疗器械注册证()
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