单选题

在新药的四期临床试验中,使用NON-MEM法采集特殊人群如妇女、儿童、老人的稀疏数据,其主要目的在于

A. 生物利用度研究
B. 药效学研究
C. 估算消除速率常数
D. 发现能改变新药PPK特征的生理、病理因素
E. 估算吸收速率常数

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单选题
新药临床试验分为四期,下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是
A.健康志愿者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学 B.以患者为受试对象,+要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验 C.完成至少1000例12个月经周期的开放性试验 D.药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等 E.研究药物的生物等效性
答案
单选题
在新药的四期临床试验中,使用NON-MEM法采集特殊人群如妇女、儿童、老人的稀疏数据,其主要目的在于
A.生物利用度研究 B.药效学研究 C.估算消除速率常数 D.发现能改变新药PPK特征的生理、病理因素 E.估算吸收速率常数
答案
判断题
药物临床试验分为一期临床试验,二期临床试验,三期临床试验,四期临床试验()
答案
单选题
.临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期:新药上市()
A.||临床试验 B.|临床试验 C.|||临床试验 D.|V期临床试验
答案
单选题
在新药的Ⅳ期临床试验中,使用NON-MEM法采集特殊人群如妇女、儿童、老人的稀疏数据,其主要目的在于()
A.生物利用度研究 B.药效学研究 C.估算消除速率常数 D.发现能改变新药PPK特征的生理 E.估算吸收速率常数
答案
单选题
在新药的Ⅳ期临床试验中,使用NON-MEM法采集特殊人群如妇女、儿童、老人的稀疏数据,其主要目的在于
A.生物利用度研究 B.药效学研究 C.估算消除速率常数 D.发现能改变新药PPK特征的生理、 病理因素 E.估算吸收速率常数
答案
判断题
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
A.正确 B.错误
答案
判断题
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期()
答案
判断题
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
答案
判断题
申请新药注册,应当进行临床试验,临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ期()
答案
热门试题
临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期新药上市后的应用研究阶段属于() 临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期。新药上市后的应用研究阶段属于 新药临床试验分为4期,下列属于Ⅳ期临床试验内容的是 药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示的作用,临床试验分为四期,新药上市后的应用研究阶段属于 药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期新药上市后的应用研究阶段属于 药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,新药上市后的应用研究阶段属于(  ) 药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,其中:新药上市后的应用研究阶段属于() 申请新药注册,还应当进行临床试验,临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。() 新药Ⅲ期临床试验需要完成() 新药的Ⅳ期临床试验为( )。 药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,其中:新药上市后的应用研究阶段属于()。  新药Ⅰ期临床试验的目的是() 新药Ⅳ期临床试验的目的是( ) Ⅱ期新药临床试验样本数要求 属于新药Ⅳ期临床试验要求是 《药品注册管理办法》规定,关于新药临床试验,Ⅲ期临床试验目的是()。 新药IV期临床试验的目的是() 新药IV期临床试验的目的是 新药Ⅳ期临床试验的目的不包括 IV期新药临床试验样本数要求
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