单选题

属于新药Ⅳ期临床试验要求是

A. 以患病者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学
B. 以健康受试者为受试对象进行随机盲法对照试验,找到最佳治疗方案
C. 遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
D. 药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E. 研究药物在正常人体的体内过程

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单选题
属于新药Ⅳ期临床试验要求是
A.以患病者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学 B.以健康受试者为受试对象进行随机盲法对照试验,找到最佳治疗方案 C.遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效 D.药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等 E.研究药物在正常人体的体内过程
答案
单选题
属于新药Ⅳ期临床试验要求的是
A.以患病者为受试对象,研宄新药的人体耐受性和药动学 B.以健康受试者为受试对象进行随机盲法对照试验,找到最佳治疗方案 C.遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效 D.药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等 E.研宄药物在正常人体的体内过程
答案
单选题
属于新药Ⅳ期临床试验要求的是
A.以患病者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学 B.以健康受试者为受试对象进行随机盲法对照试验,找到最佳治疗方案 C.遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效 D.药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等 E.研究药物在正常人体的体内过程
答案
单选题
新药临床试验分为4期,下列属于Ⅳ期临床试验内容的是
A.健康志愿者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学 B.以患者为受试对象,要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验 C.完成至少1000例12个月经周期的开放性试验 D.药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等 E.研究药物的生物等效性
答案
单选题
Ⅱ期新药临床试验样本数要求
A.≥300例 B.20~30例 C.主要病种≥300例 D.常见病≥12000例 E.多发病≥300例,其中主要病种≥100例
答案
单选题
IV期新药临床试验样本数要求
A.≥300例 B.20~30例 C.主要病种≥300例 D.常见病≥12000例 E.多发病≥300例,其中主要病种≥100例
答案
单选题
新药临床试验分为四期,下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是
A.健康志愿者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学 B.以患者为受试对象,+要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验 C.完成至少1000例12个月经周期的开放性试验 D.药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等 E.研究药物的生物等效性
答案
单选题
Ⅰ期新药临床试验样本数要求查看材料
A.≥300例 B.20~30例 C.主要病种≥300例 D.常见病≥12000例 E.多发病≥300例,其中主要病种≥100例
答案
判断题
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
A.正确 B.错误
答案
判断题
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
答案
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