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包装操作规程应当规定降低污染和交叉混淆,混淆或防差错风险的措施()

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判断题
包装操作规程应当规定降低污染和交叉混淆,混淆或防差错风险的措施()
答案
主观题
应当建立物料和产品的操作规程,确保物料和产品的正确__、__、__、__和__,防止污染、交叉污染、混淆和差错
答案
多选题
为防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错,库房在哪些方面应当符合药品储存的要求()
A.选址 B.设计和布局 C.建造 D.改造 E.维护
答案
主观题
包装操作规程应当规定降低()、()风险的措施。
答案
主观题
厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求,应当能够()地避免污染、交叉污染、混淆和差错。
答案
判断题
设备的设计、选型、安装、改造、维护必须符合预定用途,应当尽可能降低产生污染、交叉污染、混淆和差错的风险,便于操作、清洁、维护以及必要时进行的消毒()
答案
判断题
产品分装、封口后要及时贴签,未及时贴签时,按照相关的操作规程操作,避免发生混淆或贴错标签等差错。()
答案
主观题
有数条包装线同时进行包装时,应当如何防混淆?
答案
判断题
临床试验用药物生产应当最大限度地降低生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,避免不良的生产行为引入的安全和质量问题()
答案
多选题
包装操作规程应当规定的措施有()
A.降低污染 B.交叉污染 C.混淆 D.差错风险
答案
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GMP的宗旨:最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合的药品() 在包装线以外单独打印标签如何防混淆? 用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局,以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线,应当有()。生产区应当有适度的(),目视操作区域的照明应当满足()。生产区内可设(),但中间控制操作不得给药品带来质量风险。 实验室的设计应当确保其适用于()的用途,并能够避免混淆和交叉污染 清场和物料平衡管理是防污染和防混淆的重要手段。 同一生产操作间可以同时进行不同品种和规格药品的生产操作,只要没有发生混淆或交叉污染的可能() 不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作,除非没有发生混淆或交叉污染的可能 实验室的设计必须能够避免混淆和交叉污染,有足够的区域满足() GMP实施的三大目标要素是指防止污染和交叉污染,最大限度的防止混淆和差错,建立健全生产保证体系,确保产品质量() 包装材料应当由专人按照用量发放,并采取措施避免混淆和差错,确保用于药品生产的包装材料正确无误() 包装材料应当由专人按照用量发放,并采取措施避免混淆和差错,确保用于药品生产的包装材料正确无误() 应当建立操作规程,规定原辅料、包装材料、质量标准、()、操作规程、厂房、设施、设备、仪器、()和()变更的申请、评估、审核、批准和实施 应当按照经批准的操作规程取样,操作规程应当详细规定() 生产操作过程中怎样防止药品被污染和混淆? ()标签或其他散装印刷包装材料应当分别置于密闭容器内储运,以防混淆 医务人员必须严格执行操作规程,可以凭感观印像随意摆放、领取、调剂、发药、使用易混淆药品() 所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的() 所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的 品名或包装易混淆的药品,应分区或隔垛存放 品名或包装易混淆的药品,应分区或隔垛存放()
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