单选题

某药店因为被举报可能存在药品质量安全风险从而被省级药品监督管理部门飞行检查。根据飞行检查结果,药品监督管理部门可以采取的处理措施不包括

A. 限期整改
B. 责令召回药品
C. 约谈被检查单位
D. 暂停销售

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单选题
某药店因为被举报可能存在药品质量安全风险从而被省级药品监督管理部门飞行检查。根据飞行检查结果,药品监督管理部门可以采取的处理措施不包括
A.限期整改 B.责令召回药品 C.约谈被检查单位 D.暂停销售
答案
单选题
某药店发现处于新药监测内的药品存在严重质量问题,向省级药品监督管理部门报告的时限为()
A.每年 B.每月 C.每天 D.及时
答案
单选题
下列关于执业药师对药品质量特性和药品安全风险管理的理解,正确的是()
A.药品规格和药品质量:特性稳定性的关系很大 B.非处方药分为甲类和乙类的依据是有效性和方便程度 C.药品安全的自然风险属于药品的内在属性 D.药品安全的人为风险属于药品的研发风险
答案
单选题
某药店向消费者提供所购买药品质量、适应症、 有效期等信息要真实、全面,属于()
A.消费者的权利 B.经营者的义务 C.消费者协会的争议解决途径 D.人民法院的争议解决途径
答案
多选题
根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中符合《药品生产质量管理规范》的有AB
A.丁药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件 B.丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程 C.乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理 D.甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月,2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁
答案
多选题
根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中,符合《药品生产质量管理规范》的有
A.丁药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件 B.丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程 C.乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理 D.甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为2019000的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月,2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁
答案
多选题
根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中,符合《药品生产质量管理规范》的有
A.丁药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件 B.丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程 C.乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理 D.甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月,2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁
答案
单选题
国家药品质量公告对由于药品质量严重影响用药安全、有效的,应当及时发布,并应给出药品质量分析报告的是( )。
A.评价抽检 B.监督抽验 C.批签发 D.复验
答案
主观题
何谓药品质量 药品质量特征有哪些
答案
判断题
开展药品生产监督检查过程中,发现存在药品质量安全风险的,应当及时向派出单位报告()
答案
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国家药品质量公告对由于药品质量严重影响用药安全、有效的,应当及时发布,并应给出药品质量分析报告的是(  ) 根据药品质量特性,有可能作为药品进行注册申请的是 国务院药品监督管理部门建立化妆品质量安全风险信息交流机制,组织化妆品()以及新闻媒体等就化妆品质量安全风险信息进行交流沟通。 药品质量检查验收环节风险管理措施包括()。 药品质量检查验收环节风险管理措施包括() 根据《药品经营质量管理规范》,对某药店销售近效期药品采取的措施,错误的是() 《农产品质量安全法》规定,应当设立由有关方面专家组成的农产品质量安全风险评估专家委员会,对可能影响农产品质量安全的潜在危害进行风险分析和评估() 某零售药店的下列行为,符合药品经营质量管理规范的有() 某零售药店的下列行为,符合药品经营质量管理规范的有 某零售药店的下列行为,符合《药品经营质量管理规范》的有 某零售药店的下列行为,符合《药品经营质量管理规范》的有() 某零售药店的下列行为,符合药品经营质量管理规范的有 某患者到药品零售企业购买药品,药品质量的固有特性包括 根据《药品经营质量管理规范》,某药店销售中药饮片的措施,错误的是() 根据《药品经营质量管理规范》,某药店销售中药饮片的措施,错误的是() 市食品药品监督管理局向该市红太阳药店发放药品经营许可证,该药店经营期间,附近群众举报称该药店非法出售处方药。经该局调查发现,该药店的药品经营许可证系药店通过提供虚假材料骗取。根据《行政许可法》,对该药店的药品经营许可,正确的处理是() 执业药师赵某在某药品批发企业从取质量副总工 作,他关于药品安全风险的理解,错误的是() 执业药师赵某在某药品批发企业从取质量副总工 作,他关于药品安全风险的理解,错误的是() 省级药品监管部门未及时发现生产环节的药品安全系统性风险,o() 国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布。关于药品质量公告发布的说法,正确的有
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