主观题

何谓药品质量 药品质量特征有哪些

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主观题
何谓药品质量 药品质量特征有哪些
答案
多选题
药品质量特征,包括:()
A.有效性 B.安全性 C.稳定性 D.均一性 E.经济性
答案
多选题
药品质量特征,包括
A.有效性 B.经济性 C.稳定性 D.均一性 E.安全性
答案
多选题
药品质量特征表现为()
A.有效性 B.安全性 C.稳定性 D.均一性 E.双重性
答案
主观题
什么是药品质量标准?我国法定的药品质量标准有哪些?制订药品质量标准必须遵循的原则是什么?
答案
单选题
不是药品质量特征的是()
A.安全性 B.有效性 C.新颖性 D.稳定性 E.经济性
答案
单选题
属于药品质量特征的是
A.安全性 B.两重性 C.专属性 D.时限性 E.药品质量的重要性
答案
多选题
国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布。关于药品质量公告发布的说法,正确的有
A.对由于药品质量严重影响用药安全、有效的,应当及时发布 B.对药品的评价抽验,应给出药品质量分析报告,定期在药品质量公告上予以发布 C.省级药品监督管理部门发布的药品质量公告,应当及时通过国家药品监督管理部门网站向社会公布,并在发布后5个工作日内报国家药品监督管理部门备案 D.药品质量公告发布前,涉及内容的核实由生产药品的省级药品监督管理部门负责
答案
判断题
药品不良反响是药品质量有问题。
答案
多选题
根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中,符合《药品生产质量管理规范》的有
A.丁药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件 B.丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程 C.乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理 D.甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月,2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁
答案
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