生产新药或者已有国家标准的药品,
A. 须经国务院卫生行政管理批准,并发给药品批准文号
B. 须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准,并发给药品批准文号
C. 须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号
D. 须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准,并发给药品批准文号
E. 须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号
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