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对无菌药品生产使用的除菌过滤器的有哪些方面的要求()
多选题
对无菌药品生产使用的除菌过滤器的有哪些方面的要求()
A. 过滤器应当尽可能不脱落纤维
B. 严禁使用含石棉的过滤器
C. 过滤器不得因与产品发生反应而对产品质量造成不利影响
D. 过滤器不得释放物质或吸附作用而对产品质量造成不利影响
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对无菌药品生产使用的除菌过滤器的有哪些方面的要求()
A.过滤器应当尽可能不脱落纤维 B.严禁使用含石棉的过滤器 C.过滤器不得因与产品发生反应而对产品质量造成不利影响 D.过滤器不得释放物质或吸附作用而对产品质量造成不利影响
答案
主观题
无菌药品生产,应当定期检查除菌过滤器和呼吸过滤器的()。
答案
主观题
无菌药品生产严禁使用含()的过滤器。无菌药品生产用过滤器应当尽可能不脱落()
答案
主观题
对无菌生产过滤器的要求?
答案
多选题
具有除菌过滤效效力的除菌过滤器有()
A.0.22μm B.0.2μm C.0.5μm D.0.1μm
答案
判断题
进入无菌生产区的生产用气体(如压缩空气、氮气,但不包括可燃性气体)均应经过除菌过滤,应当定期检查除菌过滤器和呼吸过滤器的完整性()
答案
多选题
除菌过滤器使用后,对其进行完整性检查常用的有哪些方法()
A.泡点试验 B.扩散流试验 C.压力保持试验 D.细菌挑战测试
答案
判断题
进入无菌生产区的生产用气体(如压缩空气、氮气,但不包括可燃性气体)均应经过除菌过滤,不需要定期检查除菌过滤器和呼吸过滤器的完整性()
答案
主观题
2010版GMP对于除菌过滤器使用次数是否有规定?
答案
多选题
除菌过滤器完整性检测方法有()
A.起泡点试验 B.扩散流试验 C.压力保持试验 D.外观检查法
答案
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应当定期检查除菌过滤器和呼吸过滤器的完整性()
无菌制剂生产中,降低过滤器负载的措施有()
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以下过滤器,可用于滤过除菌的是()
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2010版GMP—附录1中第75条中的第(2)款规定:“应当采取措施降低过滤除菌的风险。宜安装第二只已灭菌的除菌过滤器再次过滤药液,最终的除菌过滤滤器应当尽可能接近灌装点。”如何理解“尽可能接近灌装点”?距离多少为宜?第二只过滤器与第一只过滤器空间关系如何?若产品只能在中间步骤对每种物料进行无菌处理或除菌过滤,成品无法进行终端除菌过滤。该如何处理?
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简述过滤器有哪些种类?
简述过滤器有哪些种类
除铁过滤器排尽管线有个()
乳化液泵站的过滤器有高压过滤器、吸液过滤器和()。
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