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企业应当有书面文件确定产品的关键质量属性、关键工艺参数、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围,并根据对产品和工艺知识的理解进行()
单选题
企业应当有书面文件确定产品的关键质量属性、关键工艺参数、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围,并根据对产品和工艺知识的理解进行()
A. 更新
B. 改进
C. 审核
D. 批准
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单选题
企业应当有书面文件确定产品的关键质量属性、关键工艺参数、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围,并根据对产品和工艺知识的理解进行()
A.更新 B.改进 C.审核 D.批准
答案
多选题
企业应当有书面文件确定产品的()常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围
A.关键检验属性 B.关键质量参数 C.关键质量属性 D.关键工艺参数
答案
单选题
应当在()确定产品的关键质量属性、影响产品关键质量属性的关键工艺参数、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围,通过验证证明工艺操作的重现性
A.工艺验证后 B.工艺验证前 C.三批次验证后 D.生产前
答案
判断题
药品生产企业实施确认与验证的作用为能确保操作规程文件中有控制整个过程的运行标准,包括产品关键质量属性、常规生产及工艺控制中的关键工艺参数范围的工作指引和依据
答案
多选题
企业视频彩铃产品关键属性是()
A.VoLTE高清技术 B.无需安装客户端 C.观看免流量费 D.全机型覆盖
答案
主观题
应当对关键工艺步骤收率的()进行调查,确定()对相关批次产品质量的影响或潜在影响。
答案
判断题
设立合伙企业,应当有书面合伙协议
答案
多选题
企业视频彩铃有哪些关键属性()
A.VOLTE高清技术 B.无需安装客户端 C.通话渠道强覆盖 D.观看免流量费
答案
主观题
药品委托生产时,委托方和受托方之间应当有书面的(),规定产品质量回顾分析中各方的责任,确保产品质量回顾分析按时进行并符合要求。
答案
主观题
关键的称量或分装操作应当有()或有类似的控制手段。
答案
热门试题
经过()的产品除图样时指导生产地关键文件之外,工艺流程也是工艺文件的知道性文件
检验是确定产品的()质量
饲料加工工艺中,保证产品质量的关键工序是()
企业视频材料关键属性()
形成信托关系应当有信托文件,即设立信托应当采取书面形式。()
形成信托关系应当有信托文件,即设立信托应当采取书面形式()
产品的质量是企业生存和发展的基础而( )则是关键中的关键
产品的质量是企业生存和发展的基础,而()则是关键中的关键。
中间产品和待包装产品也应当有质量标准()
企业为了满足顾客期望和要求,相应地制定产品标准、确定产品参数来间接地反映真正质量特性,称为代用质量特性
企业应当根据质量风险管理原则确定工艺验证的(),以获得充分的数据来评价工艺与产品质量
下列属于质量控制关键点文件的有()
关键工序必须制定工艺作业指导文件。
关键工序必须制定工艺作业指导文件()
规定产品工艺过程和操作方法的等的工艺文件,称为()
经过技术鉴定的产品除图样是指导()的关键文件之外,工艺流程也是工艺工作的指导性文件。
系统是保证获得预定产品氮、氧气产量和纯度的关键()
组织在对产品实现进行策划时,应针对所策划的产品确定产品的质量目标和要求,并确定过程、文件和资源的需求()
每种药品的()均应当有经企业批准的工艺规程,不同药品规格的()均应当有各自的包装操作要求。工艺规程的指定应当以()为依据。
传统发酵工艺生产用菌种培养或发酵应当对关键工艺参数进行监控,关键工艺参数是指()
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