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进口药品
单选题
进口药品
A. 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每3年汇总报告一次
B. 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次
C. 每年汇总报告二次
D. 自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应
E. 每年汇总报告一次
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单选题
进口药品到达允许药品进口的口岸后,由进口药品的企业向进口药品到达允许药品进口的口岸后,由进口药品的企业向()
A.口岸药检所申请检验 B.口岸申请通关 C.海关申请通关 D.向国家药品监督管理部门申请注册 E.口岸所在地药品监督管理部门登记备案
答案
单选题
进口药品到达允许药品进口的口岸后,由进口药品的企业首先向()
A.国家药品监督管理部门申请《进口药品注册证》 B.口岸所在地药品监督管理部门登记备案 C.海关申请通关 D.口岸药检所申请检验 E.口岸申请通关
答案
单选题
进口药品通关单是我国药品进口中重要的管理批件。下列药品在进口时需向海关交验进口药品通关单的是:
A.大麻 B.肾上腺素 C.肽类激素 D.青霉素
答案
单选题
进口下列哪项药品须取得进口药品注册证书
A.血浆 B.器官 C.细胞 D.骨髓 E.人体血液制品
答案
单选题
药品应当从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门()
A.审批 B.备案 C.批准 D.核准
答案
单选题
进品药品到达允许药品进口的口岸后,由进口药品的企业向
A.口岸申请通关 B.口岸药检所申请检验 C.向国家药品监督管理部门申请注册 D.口岸所在地药品监督管理部门登记备案 E.海关申请通关
答案
单选题
某进口药品不良反应大,对该进口药品应当
A.按假药处理 B.按劣药处理 C.撤销进口药品注册证 D.进行临床药学监测
答案
单选题
进口药品进口满5年的,应当报告该药品的()
A.所有不良反应 B.新的不良反应 C.严重的不良反应 D.新的和严重的不良反应
答案
单选题
进口药品
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。 B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次。 C.每年汇总报告二次 D.自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应 E.每年汇总报告一次
答案
单选题
进口药品
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每3年汇总报告一次 B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次 C.每年汇总报告二次 D.自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应 E.每年汇总报告一次
答案
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进口药品自首次获准进口之日起5年内报告该进口药品的
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进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的
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进口药品可以只报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应的时限为该药品已进口满()
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