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如将物料分装后用于原料药生产的,应当使用适当的分装容器。分装容器应当有标识并标明哪些内容()
多选题
如将物料分装后用于原料药生产的,应当使用适当的分装容器。分装容器应当有标识并标明哪些内容()
A. 物料的名称或代码
B. 接收批号或流水号
C. 分装容器中物料的重量或数量
D. 必要时,标明复验或重新评估日期
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多选题
如将物料分装后用于原料药生产的,应当使用适当的分装容器。分装容器应当有标识并标明哪些内容()
A.物料的名称或代码 B.接收批号或流水号 C.分装容器中物料的重量或数量 D.必要时,标明复验或重新评估日期
答案
多选题
如将物料分装后用于生产的,分装容器应当有标识并标明哪些内容()
A.物料的名称或代码 B.接收批号或流水号 C.分装容器的材质 D.分装容器中物料的重量或数量 E.必要时,标明复验或重新评估日期
答案
单选题
物料进行分装称量后,应将原标签撕毁,再贴上分装物料签()
A.正确 B.错误
答案
单选题
将混合均匀的物料,按剂量要求进行分装。机械化生产中多用
A.称量法 B.容量法 C.对比法 D.重量法 E.目测法
答案
B型单选(医学类共用选项)
使用应当经过批准而未批准的原料药生产的药品属于()。
A.假药 B.劣药 C.毒药 D.新药 E.中药
答案
单选题
培养基的分装,应按使用的目的和要求,分装于试管、烧瓶等适当容器内。分装量不得超过容器装盛量的()
A.1/2 B.2/5 C.2/3 D.3/5
答案
主观题
原料药生产,()的设备或部件应当专用
答案
多选题
原料药的生产工艺规程应当包括()
A.所生产的中间产品或原料名称。 B.标有名称和代码的原料和中间产品的完整清单。 C.生产地点.主要设备(型号及材质等)。 D.生产操作的详细说明。 E.对所生产药品进行质量管理和质量检验的仪器设备
答案
主观题
原料药生产,()的设备或部件应当专用
答案
主观题
原料药附录适用于哪些生产操作?
答案
热门试题
原料药指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成分。用于原料药或成药中主药含量测定的分析方法的认证不需要考虑()
药品生产必须使用取得批准文号的原料药,而未取得批准文号的原料药生产的药品
原料药生产,难以清洁的设备或部件应当()。
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原料药生产使用敞口设备或打开设备操作时,应当有()的措施。
间歇生产的原料药()
无菌分装(头孢类)的原料在折分投料后不为整桶投料(如5kg/桶原料按工艺处方折分后应投料8.56kg)剩余原料退库还是在下发批生产指令时按整桶原料投料进行分装?(FL1)
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原料药的标签应当注明
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连续生产的原料药
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