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如将物料分装后用于原料药生产的,应当使用适当的分装容器。分装容器应当有标识并标明哪些内容()
多选题
如将物料分装后用于原料药生产的,应当使用适当的分装容器。分装容器应当有标识并标明哪些内容()
A. 物料的名称或代码
B. 接收批号或流水号
C. 分装容器中物料的重量或数量
D. 必要时,标明复验或重新评估日期
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多选题
如将物料分装后用于原料药生产的,应当使用适当的分装容器。分装容器应当有标识并标明哪些内容()
A.物料的名称或代码 B.接收批号或流水号 C.分装容器中物料的重量或数量 D.必要时,标明复验或重新评估日期
答案
多选题
如将物料分装后用于生产的,分装容器应当有标识并标明哪些内容()
A.物料的名称或代码 B.接收批号或流水号 C.分装容器的材质 D.分装容器中物料的重量或数量 E.必要时,标明复验或重新评估日期
答案
单选题
物料进行分装称量后,应将原标签撕毁,再贴上分装物料签()
A.正确 B.错误
答案
单选题
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A.称量法 B.容量法 C.对比法 D.重量法 E.目测法
答案
B型单选(医学类共用选项)
使用应当经过批准而未批准的原料药生产的药品属于()。
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答案
单选题
培养基的分装,应按使用的目的和要求,分装于试管、烧瓶等适当容器内。分装量不得超过容器装盛量的()
A.1/2 B.2/5 C.2/3 D.3/5
答案
主观题
原料药生产,()的设备或部件应当专用
答案
多选题
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A.所生产的中间产品或原料名称。 B.标有名称和代码的原料和中间产品的完整清单。 C.生产地点.主要设备(型号及材质等)。 D.生产操作的详细说明。 E.对所生产药品进行质量管理和质量检验的仪器设备
答案
主观题
原料药生产,()的设备或部件应当专用
答案
主观题
原料药附录适用于哪些生产操作?
答案
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原料药指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成分。用于原料药或成药中主药含量测定的分析方法的认证不需要考虑()
药品生产必须使用取得批准文号的原料药,而未取得批准文号的原料药生产的药品
原料药生产,难以清洁的设备或部件应当()。
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间歇生产的原料药()
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无菌分装(头孢类)的原料在折分投料后不为整桶投料(如5kg/桶原料按工艺处方折分后应投料8.56kg)剩余原料退库还是在下发批生产指令时按整桶原料投料进行分装?(FL1)
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连续生产的原料药
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