登录/
注册
题库分类
下载APP
帮助中心
首页
考试
搜题
APP
当前位置:
首页
>
查试题
>
继续教育
>
执业药师继续教育
>
原研药的概念是()
单选题
原研药的概念是()
A. 在全球市场率先上市的,获得专利授权的原创性药品
B. 在全球市场率先上市的,拥有相关专利的原创性药品
C. 在全球市场率先上市的,拥有或曾经拥有相关专利
D. 在全球市场率先上市的,拥有或获得了专利授权的原创性药品
查看答案
该试题由用户893****92提供
查看答案人数:10988
如遇到问题请
联系客服
正确答案
该试题由用户893****92提供
查看答案人数:10989
如遇到问题请
联系客服
搜索
相关试题
换一换
单选题
原研药的概念是()
A.在全球市场率先上市的,获得专利授权的原创性药品 B.在全球市场率先上市的,拥有相关专利的原创性药品 C.在全球市场率先上市的,拥有或曾经拥有相关专利 D.在全球市场率先上市的,拥有或获得了专利授权的原创性药品
答案
多选题
生物类似药应与原研药:()
A.质量高度相似 B.安全性上高度相似 C.有效性高度相似 D.具有相同预期的临床获益
答案
多选题
生物类似药相较原研药有哪些优势?()
A.能够增加病人的治疗可及性 B.为医生提供更多用药选择 C.使整个医疗保障体系获益 D.疗效不如原研药
答案
单选题
恩替卡韦原研药的商品名是()
A.维力青 B.博路定 C.润众 D.恩甘定
答案
判断题
海玥与原研药相比不含“内酰胺母核-亚基”基因毒性杂质,所以高于原研品质()
答案
多选题
对于生物类似药和原研药的互换,以下哪些说法是正确的?()
A.FDA可互换性需以评估考虑全面性数据和信息来支持 B.EMA由会员国家自行决定 C.澳大利亚根据不同产品的具体情况评估 D.中国目前对生物类似药可互换性尚无统一的认识
答案
单选题
仿制药与原研药质量—致性评价的形式是()
A.一次性 B.分期分批 C.分期 D.分批
答案
单选题
以下关于我们公司生物类似药的参照药/原研药的说法错误的是?()
A.原研药生产工艺变更平均每年1-2次 B.原研药不会进行高风险工艺变更 C.原研药产品存在批次间差异 D.产地不同的原研药产品有差异
答案
多选题
关于原研药与仿制药的说法正确的有()
A.原研药是首次发现并用于临床的药 B.仿制药:原研药厂之外的企业仿制该原研药而产生出的药品 C.所有的药品均有原研药与仿制药 D.仿制药与原研药效果一样,通用名称一样
答案
多选题
关于生物类似物与原研药,以下说法正确的是()
A.生物类似物是和原研药高度类似的生物药品 B.生物类似物是仿制药,可采用仿制药的上市批准流程和上市销售 C.生物类似物不同于原研药,不可替代原研药 D.目前中国没有真正意义上的生物类似物
答案
热门试题
生物类似药的相似性评价需要逐步验证与原研药的:()
被批准上市的生物类似药与原研药具有相同的:()
以下__属于西地那非的原研药和仿制的不同之处()
消食药研末用效果比入煎剂好的药是()
消食药研末用效果比入煎剂好的药是
原研哉提出少即是多()
原研哉提出少即是多
研末冲服的药有
内服涌吐热痰,研末吹鼻引去湿热的药是内服涌吐热痰,研末吹鼻引去湿热的药是()
研末吹鼻,能引去湿热的药是()。
不入煎剂,宜研末冲服的药是
不入煎剂,宜研末冲服的药是
不入煎剂,宜研末冲服的药是
生物类似药的上市后风险管理和药物警戒计划于原研药完全一致,都需要严格按照国家规定开展:()
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,关于仿制药与原研药关系的说法,错误的是()
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,关于仿制药与原研药关系的说法,错误的是
研末吹鼻,能引祛湿热的药是
仿制药一致性评价中要求仿制药需在与上达到与原研药一致的水平()
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,关于仿制药与原研药关系的说法,错误的是( )
阿维菌素原药:阿维菌素原药()。
购买搜题卡
会员须知
|
联系客服
免费查看答案
购买搜题卡
会员须知
|
联系客服
关注公众号,回复验证码
享30次免费查看答案
微信扫码关注 立即领取
恭喜获得奖励,快去免费查看答案吧~
去查看答案
全站题库适用,可用于E考试网网站及系列App
只用于搜题看答案,不支持试卷、题库练习 ,下载APP还可体验拍照搜题和语音搜索
支付方式
首次登录享
免费查看答案
20
次
微信扫码登录
账号登录
短信登录
使用微信扫一扫登录
获取验证码
立即登录
我已阅读并同意《用户协议》
免费注册
新用户使用手机号登录直接完成注册
忘记密码
登录成功
首次登录已为您完成账号注册,
可在
【个人中心】
修改密码或在登录时选择忘记密码
账号登录默认密码:
手机号后六位
我知道了
APP
下载
手机浏览器 扫码下载
关注
公众号
微信扫码关注
微信
小程序
微信扫码关注
领取
资料
微信扫码添加老师微信
TOP