对于生物类似药和原研药的互换，以下哪些说法是正确的？（）
A. FDA可互换性需以评估考虑全面性数据和信息来支持
B. EMA由会员国家自行决定
C. 澳大利亚根据不同产品的具体情况评估
D. 中国目前对生物类似药可互换性尚无统一的认识
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对于生物类似药和原研药的互换，以下哪些说法是正确的？（）
A.FDA可互换性需以评估考虑全面性数据和信息来支持 B.EMA由会员国家自行决定 C.澳大利亚根据不同产品的具体情况评估 D.中国目前对生物类似药可互换性尚无统一的认识
答案
生物类似药相较原研药有哪些优势？（）
A.能够增加病人的治疗可及性 B.为医生提供更多用药选择 C.使整个医疗保障体系获益 D.疗效不如原研药
答案
关于生物类似物与原研药，以下说法正确的是（）
A.生物类似物是和原研药高度类似的生物药品 B.生物类似物是仿制药，可采用仿制药的上市批准流程和上市销售 C.生物类似物不同于原研药，不可替代原研药 D.目前中国没有真正意义上的生物类似物
答案
生物类似药应与原研药：（）
A.质量高度相似 B.安全性上高度相似 C.有效性高度相似 D.具有相同预期的临床获益
答案
以下关于我们公司生物类似药的参照药/原研药的说法错误的是？（）
A.原研药生产工艺变更平均每年1-2次 B.原研药不会进行高风险工艺变更 C.原研药产品存在批次间差异 D.产地不同的原研药产品有差异
答案
生物类似药的相似性评价需要逐步验证与原研药的：（）
A.临床前相似性 B.临床药理学相似性 C.临床安全性方面的相似性 D.临床有效性方面的相似性
答案
生物类似药临床研究和评价，以下说法正确的是？（）
A.临床试验用药物应使用相同产地来源的产品 B.临床比对试验研究通常从药代和/或药效比对试验研究开始 C.应采用参照药推荐的给药途径及剂量.也可以选择更易暴露差异的敏感剂量 D.应预先设定相似性评判标准.并论证其合理性
答案
生物类似药药学研究和评价，以下说法正确的是（）
A.研究中.应尽可能使用敏感的、先进的分析技术和方法 B.候选药的生产工艺需根据产品特点设计.必须与参照药保持一致 C.应采用先进的.敏感的技术和方法，首先考虑采用与参照药一致的方法 D.应对样品质量及批次间差异进行分析.选择有代表性的批次进行
答案
被批准上市的生物类似药与原研药具有相同的：（）
A.商品名 B.通用名 C.化学名 D.商标
答案
以下关于生物类似药和仿制药的说法正确的是？（）
A.两种药物在开发过程中都需要与对应的参照药（原研药）对比 B.它们都与参照药（原研药）具有相同的通用名 C.它们都可以为患者提供更可负担的治疗选择 D.它们的审批路径相同 E.它们的生产工艺相似
答案
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关于生物类似药的说法，正确的是（）
生物类似药临床疗效相似性研究和评价，以下说法正确的是？多选（）
以下关于生物类似药研发的参照药的说法错误的是？（）
生物类似药临床研究和评价中，关于适应症外推以下说法正确的是？（）
以下关于生物类似药工艺开发的说法错误的是？（）
生物类似药的上市后风险管理和药物警戒计划于原研药完全一致，都需要严格按照国家规定开展：（）
中国《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》规定，生物类似药的定义是：（）
生物类似药肿瘤研究多以__为研究1.生物类似药药学研究和评价，理化特性分析包括（）
生物类似药和生物药一样，都是由__进行生物合成制得（）
生物类似药参照药的选择原则有：（）
以下关于曲妥珠单抗生物类似药适应症外推说法正确的是？（）
生物类似药非临床研究和评价包括？（）
生物类似药的开发核心是验证：（）
FDA发布《证明生物类似药与参照药具有可互换性的考虑》，需满足：（）
生物类似药生产中分离纯化过程包括哪些步骤？（）
生物类似药的药学评价包括：（）
首个国产生物类似药在以下哪家公司诞生？*（）
生物类似药研发过程的基石是：（）
生物类似药的两大核心是：（）
生物类似药的生产过程包括：（）
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